Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tidlige retinale vaskulære modifikasjoner etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi

11. juni 2020 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Tidlige retinale vaskulære modifikasjoner etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi: rollen til OCT-angiografi

Denne studien evaluerer de retinale vaskulære egenskapene ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter som mottok endoskopisk endonasal tilnærming for fjerning av et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerer synsnerven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke den potensielle rollen til optisk koherenstomografi angiografi i å forutsi postoperativ utvinning av retinalt vaskulært nettverk av den optiske disken hos pasienter før og 3 måneder etter Endoskopisk endonasal tilnærming for fjerning av et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerer synsnerven.

Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert analyse av retinal vaskulære funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 45 år med hypofyseadenom. De presenterte ikke andre oftalmologiske og nevrologiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 45 år
  • diagnose av hypofyseadenom
  • behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • fravær av andre nevrologiske sykdommer
  • fravær av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 45 år
  • Ingen diagnose av hypofyseadenom
  • tidligere behandlinger med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer
  • tilstedeværelse av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av kartettheten til den optiske platen hos pasienter gjennomgikk endoskopisk endonasal hypofysekirurgi for fjerning av et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerte synsnerven.
Tidsramme: 48 timer
For å evaluere rollen til optisk koherens tomografi angiografi i å forutsi gjenoppretting av kartettheten til den optiske platen etter operasjonen, ved hjelp av optisk koherens tomografi angiografi (OCTA). Parameteren analysert av OCTA var kartettheten til den optiske platen (prosent)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT 2006/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere