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Évaluation des modifications vasculaires rétiniennes précoces après chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire

11 juin 2020 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University

Modifications vasculaires rétiniennes précoces après chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire : le rôle de l'OCT-angiographie

Cette étude évalue les caractéristiques vasculaires rétiniennes à l'aide d'une angiographie par tomographie par cohérence optique chez des patients ayant reçu une approche endonasale endoscopique pour l'ablation d'un adénome hypophysaire intra-suprasellaire comprimant le nerf optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le rôle potentiel de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la prédiction de la récupération postopératoire du réseau vasculaire rétinien du disque optique chez les patients avant et 3 mois après l'approche endonasale endoscopique pour l'ablation d'un adénome hypophysaire intra-supraselaire comprimant le nerf optique.

L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet une analyse détaillée des caractéristiques vasculaires rétiniennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de plus de 45 ans avec un adénome hypophysaire. Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques et neurologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 45 ans
  • diagnostic d'adénome hypophysaire
  • naïfs de traitement avec la chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire
  • absence d'autres maladies neurologiques
  • absence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes

Critère d'exclusion:

  • moins de 45 ans
  • Pas de diagnostic d'adénome hypophysaire
  • traitements antérieurs avec la chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire
  • présence de maladies neurologiques
  • présence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la densité vasculaire de la papille optique chez des patients ayant subi une chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire pour l'ablation d'un adénome intra-supraselaire hypophysaire comprimant le nerf optique.
Délai: 48 heures
Évaluer le rôle de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la prédiction de la récupération de la densité vasculaire du disque optique après chirurgie, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA). Le paramètre analysé par OCTA était la densité de vaisseaux du disque optique (pourcentage)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT 2006/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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