Avaliação das modificações vasculares retinianas precoces após cirurgia endoscópica endonasal da hipófise
11 de junho de 2020 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Modificações vasculares retinianas precoces após cirurgia endoscópica endonasal da hipófise: o papel da OCT-angiografia
Este estudo avalia as características vasculares da retina usando angiotomografia de coerência óptica em pacientes que receberam abordagem endoscópica endonasal para a remoção de um adenoma hipofisário intra-suprasellar comprimindo o nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o papel potencial da angiografia por tomografia de coerência óptica na previsão da recuperação pós-operatória da rede vascular retiniana do disco óptico em pacientes antes e 3 meses após a abordagem endoscópica endonasal para a remoção de um adenoma hipofisário intra-supraselar comprimindo o nervo óptico.
A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada das características vasculares da retina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 45 anos com adenoma hipofisário.
Não apresentavam outras doenças oftalmológicas e neurológicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 45 anos
- diagnóstico de adenoma hipofisário
- sem tratamento prévio com cirurgia endoscópica endonasal da hipófise
- ausência de outras doenças neurológicas
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Critério de exclusão:
- idade inferior a 45 anos
- Sem diagnóstico de adenoma hipofisário
- tratamentos anteriores com cirurgia endoscópica endonasal da hipófise
- presença de doenças neurológicas
- presença de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo da densidade de vasos do disco óptico em pacientes submetidos à cirurgia hipofisária endoscópica endonasal para remoção de adenoma hipofisário intra-supraselar comprimindo o nervo óptico.
Prazo: 48 horas
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Avaliar o papel da angiotomografia de coerência óptica em predizer a recuperação da densidade de vasos do disco óptico após a cirurgia, usando a angiotomografia de coerência óptica (OCTA).
O parâmetro analisado pelo OCTA foi a densidade de vasos do disco óptico (porcentagem)
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- PT 2006/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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