Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vroege retinale vasculaire modificaties na endoscopische endonasale hypofysechirurgie

11 juni 2020 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

Vroege retinale vasculaire modificaties na endoscopische endonasale hypofysechirurgie: de rol van OCT-angiografie

Deze studie evalueert de retinale vasculaire kenmerken met behulp van optische coherentietomografie-angiografie bij patiënten die een endoscopische endonasale benadering hebben ondergaan voor de verwijdering van een intra-suprasellair hypofyse-adenoom dat de oogzenuw comprimeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de mogelijke rol van optische coherentietomografie-angiografie bij het voorspellen van het postoperatieve herstel van het retinale vasculaire netwerk van de optische schijf bij patiënten vóór en 3 maanden na de endoscopische endonasale benadering voor de verwijdering van een intra-suprasellar hypofyse-adenoom dat de oogzenuw comprimeert.

De optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde analyse van retinale vasculaire kenmerken mogelijk maakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 45 jaar met hypofyseadenoom. Ze vertoonden geen andere oftalmologische en neurologische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 45 jaar
  • diagnose hypofyseadenoom
  • niet eerder behandeld met endoscopische endonasale hypofysechirurgie
  • afwezigheid van andere neurologische aandoeningen
  • afwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 45 jaar
  • Geen diagnose hypofyseadenoom
  • eerdere behandelingen met Endoscopische Endonasale Hypofyse Chirurgie
  • aanwezigheid van neurologische aandoeningen
  • aanwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de vaatdichtheid van de optische schijf bij patiënten die een endoscopische endonasale hypofyse-operatie ondergingen voor de verwijdering van een intra-suprasellair hypofyseadenoom dat de oogzenuw samendrukt.
Tijdsspanne: 48 uur
Evalueren van de rol van optische coherentietomografie-angiografie bij het voorspellen van het herstel van de vaatdichtheid van de optische schijf na een operatie, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA). De door OCTA geanalyseerde parameter was de vaatdichtheid van de optische schijf (procent)
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT 2006/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren