Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ранних сосудистых модификаций сетчатки после эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза

11 июня 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Ранние сосудистые модификации сетчатки после эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза: роль ОКТ-ангиографии

В этом исследовании оцениваются сосудистые особенности сетчатки с помощью оптической когерентной томографической ангиографии у пациентов, перенесших эндоскопический эндоназальный доступ для удаления внутрисупраселлярной аденомы гипофиза, сдавливающей зрительный нерв.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аденома гипофиза

Вмешательство/лечение

Процедура: Эндоскопическая эндоназальная хирургия гипофиза

Подробное описание

Изучить потенциальную роль оптической когерентной томографической ангиографии в прогнозировании послеоперационного восстановления ретинальной сосудистой сети диска зрительного нерва у пациентов до и через 3 месяца после эндоскопического эндоназального доступа для удаления интрасупраселлярной аденомы гипофиза, сдавливающей зрительный нерв.

Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой новый и неинвазивный диагностический метод, позволяющий детально анализировать сосудистые особенности сетчатки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Naples, Италия, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 45 лет с аденомой гипофиза. Других офтальмологических и неврологических заболеваний у них не было.

Описание

Критерии включения:

возраст старше 45 лет
диагностика аденомы гипофиза
наивное лечение с помощью эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза
отсутствие других неврологических заболеваний
отсутствие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Критерий исключения:

возраст моложе 45 лет
Отсутствие диагноза аденомы гипофиза
предыдущие процедуры эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза
наличие неврологических заболеваний
наличие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучение плотности сосудов диска зрительного нерва у пациентов, перенесших эндоскопическую эндоназальную операцию на гипофизе по поводу удаления интрасупраселлярной аденомы гипофиза, сдавливающей зрительный нерв. Временное ограничение: 48 часов	Оценить роль оптической когерентной томографической ангиографии в прогнозировании восстановления плотности сосудов диска зрительного нерва после операции с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА). Параметром, анализируемым с помощью OCTA, была плотность сосудов диска зрительного нерва (в процентах).	48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества