- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425954
Varhaisten verkkokalvon verisuonimuutosten arviointi endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen
Varhaiset verkkokalvon verisuonten muutokset endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen: OCT-angiografian rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia optisen koherenssitomografian mahdollista roolia optisen levyn verkkokalvon verisuoniverkoston leikkauksen jälkeisen toipumisen ennustamisessa potilailla ennen endoskooppista endonasaalista lähestymistapaa ja 3 kuukautta sen jälkeen näköhermoa puristavan intrasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen analyysin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 45 vuotta
- aivolisäkkeen adenooman diagnoosi
- aiemmin hoitamaton aivolisäkkeen endoskooppisella endonasaalisella leikkauksella
- muiden neurologisten sairauksien puuttuminen
- vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 45 vuotta
- Ei diagnoosia aivolisäkkeen adenoomasta
- aiemmat hoidot endoskooppisella endonasaalisella aivolisäkkeen kirurgialla
- neurologisten sairauksien esiintyminen
- vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen levyn verisuonten tiheyden tutkimus potilailla, joille tehtiin endoskooppinen endonasaalinen aivolisäkeleikkaus näköhermoa puristavan intrasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioida optisen koherenssitomografian roolia optisen levyn verisuonitiheyden toipumisen ennustamisessa leikkauksen jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA).
OCTA:n analysoima parametri oli optisen levyn suonen tiheys (prosenttia)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT 2006/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .