Bewertung früher retinaler Gefäßmodifikationen nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
11. Juni 2020 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Frühe retinale Gefäßveränderungen nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation: Die Rolle der OCT-Angiographie
Diese Studie bewertet die Gefäßmerkmale der Netzhaut mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten, die einen endoskopischen endonasalen Zugang zur Entfernung eines intrasuprasellären Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert, erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der möglichen Rolle der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei der Vorhersage der postoperativen Erholung des retinalen Gefäßnetzwerks der Papille bei Patienten vor und 3 Monate nach dem endoskopischen endonasalen Ansatz zur Entfernung eines intrasuprasellären Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert.
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt eine neuartige und nicht-invasive Diagnosetechnik dar, die eine detaillierte Analyse der Gefäßmerkmale der Netzhaut ermöglicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer waren älter als 45 Jahre und litten an einem Hypophysenadenom.
Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen und neurologischen Erkrankungen auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 45 Jahre
- Diagnose eines Hypophysenadenoms
- behandlungsnaiv mit endoskopischer endonasaler Hypophysenchirurgie
- Fehlen anderer neurologischer Erkrankungen
- Fehlen vitreoretinaler und vaskulärer Netzhauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 45 Jahre
- Keine Diagnose eines Hypophysenadenoms
- frühere Behandlungen mit endoskopischer endonasaler Hypophysenchirurgie
- Vorliegen neurologischer Erkrankungen
- Vorliegen vitreoretinaler und vaskulärer Netzhauterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Gefäßdichte der Papille bei Patienten, die sich einer endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation zur Entfernung eines intrasuprasellären Hypophysenadenoms unterzogen, das den Sehnerv komprimiert.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Es sollte die Rolle der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei der Vorhersage der Wiederherstellung der Gefäßdichte der Papille nach einer Operation unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bewertet werden.
Der von OCTA analysierte Parameter war die Gefäßdichte der Papille (Prozent).
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT 2006/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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