Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení časných vaskulárních modifikací sítnice po endoskopické endonazální operaci hypofýzy

11. června 2020 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Časné retinální vaskulární modifikace po endoskopické endonazální operaci hypofýzy: Role OCT-angiografie

Tato studie hodnotí retinální vaskulární rysy pomocí optické koherentní tomografické angiografie u pacientů, kteří podstoupili endoskopický endonazální přístup k odstranění intra-supraselárního adenomu hypofýzy komprimujícího optický nerv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat potenciální roli angiografie optické koherentní tomografie v predikci pooperační obnovy retinální vaskulární sítě disku zrakového nervu u pacientů před a 3 měsíce po endoskopickém endonazálním přístupu k odstranění intra-supraselárního adenomu hypofýzy komprimujícího optický nerv.

Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní analýzu retinálních vaskulárních znaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 45 let s adenomem hypofýzy. Jiná oftalmologická a neurologická onemocnění se u nich neprojevila.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 45 let
  • diagnostika adenomu hypofýzy
  • dosud neléčená endoskopickou endonazální chirurgií hypofýzy
  • nepřítomnost jiných neurologických onemocnění
  • nepřítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 45 let
  • Žádná diagnóza adenomu hypofýzy
  • předchozí léčby endoskopickou endonazální chirurgií hypofýzy
  • přítomnost neurologických onemocnění
  • přítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium cévní denzity disku zrakového nervu u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci hypofýzy k odstranění intrasupraselárního adenomu hypofýzy stlačujícího zrakový nerv.
Časové okno: 48 hodin
Zhodnotit roli angiografie optické koherentní tomografie v predikci obnovy hustoty cév optického disku po operaci pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA). Parametr analyzovaný pomocí OCTA byla hustota cév optického disku (procenta)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT 2006/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit