Valutazione delle modifiche vascolari retiniche precoci dopo chirurgia endoscopica dell'ipofisi endonasale
11 giugno 2020 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Precoci modifiche vascolari retiniche dopo chirurgia endoscopica dell'ipofisi endonasale: il ruolo dell'OCT-angiografia
Questo studio valuta le caratteristiche vascolari retiniche utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti che hanno ricevuto un approccio endoscopico endonasale per la rimozione di un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare il potenziale ruolo dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nel predire il recupero postoperatorio della rete vascolare retinica del disco ottico nei pazienti prima e dopo 3 mesi dall'approccio endoscopico endonasale per la rimozione di un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica innovativa e non invasiva che consente un'analisi dettagliata delle caratteristiche vascolari retiniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 45 anni con adenoma ipofisario.
Non presentavano altre malattie oftalmologiche e neurologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 45 anni
- diagnosi di adenoma ipofisario
- naïve al trattamento con chirurgia ipofisaria endoscopica endonasale
- assenza di altre malattie neurologiche
- assenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 45 anni
- Nessuna diagnosi di adenoma ipofisario
- precedenti trattamenti con chirurgia ipofisaria endoscopica endonasale
- presenza di malattie neurologiche
- presenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio della densità vasale del disco ottico in pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica dell'ipofisi endonasale per la rimozione di un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico.
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutare il ruolo dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nel predire il recupero della densità vascolare del disco ottico dopo l'intervento chirurgico, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
Il parametro analizzato da OCTA era la densità del vaso del disco ottico (percentuale)
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT 2006/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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