Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tidlige retinale vaskulære modifikationer efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi

11. juni 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Tidlige retinale vaskulære modifikationer efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi: OCT-angiografiens rolle

Denne undersøgelse evaluerer de retinale vaskulære træk ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi hos patienter, der modtog endoskopisk endonasal tilgang til fjernelse af et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge den potentielle rolle af optisk kohærens tomografi angiografi i at forudsige den postoperative genopretning af retinalt vaskulært netværk af den optiske disk hos patienter før og 3 måneder efter endoskopisk endonasal tilgang til fjernelse af et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 45 år med hypofyseadenom. De præsenterede ikke andre oftalmologiske og neurologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 45 år
  • diagnosticering af hypofyseadenom
  • behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • fravær af andre neurologiske sygdomme
  • fravær af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 45 år
  • Ingen diagnose af hypofyseadenom
  • tidligere behandlinger med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • tilstedeværelse af neurologiske sygdomme
  • tilstedeværelse af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af kardensiteten af ​​den optiske disk hos patienter, der gennemgik endoskopisk endonasal hypofysekirurgi til fjernelse af et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven.
Tidsramme: 48 timer
At evaluere rollen af ​​optisk kohærens tomografi angiografi i at forudsige genopretningen af ​​kardensiteten af ​​den optiske disk efter operation, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA). Parameteren analyseret af OCTA var kardensiteten af ​​den optiske disk (procent)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT 2006/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner