A retina érrendszeri elváltozásainak korai értékelése endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után
2020. június 11. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
Korai retina vaszkuláris módosulások endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után: az OCT-angiográfia szerepe
Ez a tanulmány a retina vaszkuláris jellemzőit értékeli optikai koherencia tomográfiás angiográfiával olyan betegeknél, akik endoszkópos endonazális megközelítést kaptak a látóideg összenyomó intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia potenciális szerepének vizsgálata a látóideg retina érhálózatának posztoperatív helyreállításának előrejelzésében betegeknél a látóideg kompressziós intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítására szolgáló endoszkópos endonasalis módszer előtt és után 3 hónappal.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy új és nem invazív diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a retina vaszkuláris jellemzőinek részletes elemzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 45 évnél idősebbek voltak, agyalapi mirigy adenomában.
Egyéb szemészeti és neurológiai betegségeket nem mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 45 évnél idősebb
- hipofízis adenoma diagnózisa
- nem kezelt endoszkópos endonasalis hipofízis műtéttel
- egyéb neurológiai betegségek hiánya
- vitreoretinális és vaszkuláris retina betegségek hiánya
Kizárási kritériumok:
- életkora 45 évnél fiatalabb
- Hipofízis adenoma nincs diagnosztizálva
- korábbi kezelések endoszkópos endonasalis hipofízis műtéttel
- neurológiai betegségek jelenléte
- vitreoretinális és vaszkuláris retina betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóidegeket összenyomó intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítása céljából endoszkópos endonasalis hipofízis műtéten átesett betegek optikai lemezének érsűrűségének vizsgálata.
Időkeret: 48 óra
|
Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) segítségével értékelni az optikai koherencia tomográfiás angiográfia szerepét az optikai lemez érsűrűségének helyreállításában műtét után.
Az OCTA által elemzett paraméter az optikai lemez érsűrűsége (százalék)
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT 2006/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .