Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tidiga retinala vaskulära förändringar efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi

11 juni 2020 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Tidiga retinala vaskulära förändringar efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi: OCT-angiografins roll

Denna studie utvärderar retinala vaskulära egenskaper med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi hos patienter som fick endoskopisk endonasal metod för avlägsnande av ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hypofysadenom

Intervention / Behandling

Procedur: Endoskopisk endonasal hypofyskirurgi

Detaljerad beskrivning

För att undersöka den potentiella rollen av optisk koherenstomografi angiografi för att förutsäga postoperativ återhämtning av retinala vaskulära nätverk av den optiska disken hos patienter före och 3 månader efter Endoskopisk endonasal tillvägagångssätt för avlägsnande av ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven.

Den optiska koherenstomografin angiografi representerar en ny och icke-invasiv diagnostisk teknik som möjliggör en detaljerad analys av retinala vaskulära egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Naples, Italien, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var äldre än 45 år med hypofysadenom. De uppvisade inte andra oftalmologiska och neurologiska sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder äldre än 45 år
diagnos av hypofysadenom
behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofyskirurgi
frånvaro av andra neurologiska sjukdomar
frånvaro av vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Exklusions kriterier:

ålder yngre än 45 år
Ingen diagnos av hypofysadenom
tidigare behandlingar med endoskopisk endonasal hypofyskirurgi
förekomst av neurologiska sjukdomar
förekomst av vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Studie av kärltäthet hos den optiska disken hos patienter som genomgick endoskopisk endonasal hypofyskirurgi för avlägsnande av ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven. Tidsram: 48 timmar	För att utvärdera rollen av optisk koherenstomografiangiografi för att förutsäga återhämtningen av kärltätheten hos den optiska skivan efter operation, med hjälp av optisk koherenstomografiangiografi (OCTA). Parametern som analyserades av OCTA var den optiska skivans kärldensitet (procent)	48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna