老年人的高血压和控制性低血压
2021年1月9日 更新者：Zhang Lei
术前高血压和控制性降压对老年患者术后谵妄的影响
术前高血压与术中控制性低血压暴露因素对老年头颈部颌面部肿瘤根治术后谵妄的影响比较
研究概览
详细说明
老年患者全身麻醉后术后谵妄发生率较高，与手术类型、手术时间长短、患者体质密切相关。由于头颈部颌面部根治术需要游离皮瓣移植，手术时间较长，且原发灶切除后出血较多，术中需降压以减少出血，因此会出现颅脑血流低灌注。低脑灌注与术后谵妄的发生密切相关。接受此类手术的患者有术前并发症较多，高血压尤为常见。因此，本研究主要研究头颈颌面部根治性肿瘤患者术前血压水平和控制性低血压水平与术后谵妄发生率的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是一名接受下颌面部恶性肿瘤全身麻醉根治手术的患者。
术前2-3天对刚入院的患者进行术前访视。
根据患者是否有高血压病史及三次入院后平静状态下的血压值,将患者分为高血压组和非高血压组。
描述
纳入标准：
- 我院因口腔颌面部恶性肿瘤行根治术患者
- ASA等级为Ⅰ-Ⅱ
- 患者年龄超过 60 岁
排除标准：
- 患者有精神和精神障碍（如精神分裂症、老年痴呆症）
- 术前有严重贫血（Hb<80g/L）
- 患者术前有脑梗死、腔隙性梗死等脑血管并发症
- 不配合本试验的患者
- 长期服用镇静药物或止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高血压
入院后同一时期平静状态下3次血压测量中有2次或2次以上出现高血压，且患者自述有高血压病史且既往非用药期间血压达到高血压标准国家被列入高血压组
|
如果患者在平静状态下有两个或两个以上的血压值≥140/90mmHg，则他被纳入本组
|
|
非高血压
否认高血压病史、入院后未服用降压药且血压正常者纳入非高血压组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谵妄程度
大体时间：手术后最多三天
|
从手术后的第一天到第三天，将使用 CAM 量表评估患者的谵妄情况。
|
手术后最多三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lei Zhang, Doctor、Study Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月14日
初级完成 (实际的)
2020年12月7日
研究完成 (实际的)
2020年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月9日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.