- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433416
Hypertensio ja hallittu hypotensio vanhuksilla
lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhang Lei
Preoperatiivisen hypertension ja hallitun hypotension vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vanhuksilla
Preoperatiivisen hypertension ja leikkauksen sisäisen hallitun hypotension altistuneiden tekijöiden vertailu leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä pään, kaulan ja leukakasvaimen radikaalin resektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä deliriumia esiintyy enemmän iäkkäillä potilailla yleisanestesian jälkeen, ja se liittyy läheisesti leikkauksen tyyppiin, leikkauksen pituuteen ja potilaan ruumiinrakenteeseen. Koska pään ja kaulan leukakirurgia vaatii vapaata läppäsiirtoa ja pidemmän keston, ja verenvuoto on enemmän, kun ensisijainen fokus on poistettu, leikkauksen sisäistä verenpainetta tarvitaan verenvuodon vähentämiseksi, siksi kallon aivoverenvirtauksen hypoperfuusio tapahtuu. Alhainen aivoverfuusio liittyy läheisesti leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymiseen. Tämäntyyppisille leikkauksille suoritetuilla potilailla on enemmän preoperatiivisia komplikaatioita, verenpainetauti on erityisen yleistä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkittiin pääasiassa korrelaatiota preoperatiivisen verenpainetason ja kontrolloidun hypotension tason välillä potilailla, joilla oli radikaaleja pään ja kaulan sekä kasvoleuan kasvaimia, sekä postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde oli potilas, jolle tehtiin radikaali leikkaus yleisanestesiassa alaleuan ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
Juuri sairaalaan tulleet potilaat käytiin ennen leikkausta 2-3 päivää ennen leikkausta.
Sen mukaan, oliko potilaalla ollut verenpainetautia ja verenpainearvot rauhallisessa tilassa kolmen vastaanoton jälkeen, potilaat jaettiin hypertensiivisiin ja ei-hypertensiivisiin ryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin radikaali anestesia suun ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi sairaalassamme
- ASA-luokka on Ⅰ-Ⅱ
- Potilas on yli 60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on mielenterveysongelmia (esim. skitsofrenia, Alzheimerin tauti)
- Ennen leikkausta oli vaikea anemia (Hb <80g/l)
- Potilailla oli ennen leikkausta aivoverisuonikomplikaatioita, kuten aivoinfarkti ja lakunaariinfarkti
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tässä tutkimuksessa
- Rauhoittavien lääkkeiden tai kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
verenpainetauti
Vastaanoton jälkeen kaksi tai useampi kolmesta verenpainemittauksesta saman rauhallisen tilan aikana, jotka kohtasivat kohonneen verenpaineen, ja potilas ilmoitti, että hänellä oli ollut verenpainetauti ja että verenpaine saavutti verenpaineen standardin edellisessä lääkkeettömässä tilassa. tila sisällytettiin verenpainetautiryhmään
|
Jos potilaalla on kaksi tai useampia verenpainearvoja ≥140/90mmHg rauhallisessa tilassa, hänet luetaan tähän ryhmään
|
|
ei-hypertensio
Potilaat, jotka kielsivät kokeneensa verenpainetautia eivätkä käyttäneet verenpainelääkkeitä vastaanottoon tultuaan ja joiden verenpaine oli normaali, sisällytettiin ei-hypertensiivisten ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin aste
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen potilaan delirium arvioidaan CAM-asteikolla.
|
kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2020-T21-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset verenpainetauti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...LopetettuSubaraknoidiverenvuoto | AivoiskemiaAlankomaat
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of Calgary; AANS/CNS Section on Disorders...LopetettuAkuutti selkäytimen vammaYhdysvallat, Kanada
-
Stanford UniversityOmada Health, Inc.ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Northwell HealthValmisKeuhkovaltimon hypertensioYhdysvallat
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
University of California, IrvineRekrytointi
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; University of California, San Francisco; University...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiivinen, ei rekrytointiSubarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinenTanska