- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04433416
Hypertenze a kontrolovaná hypotenze u starších osob
9. ledna 2021 aktualizováno: Zhang Lei
Vliv předoperační hypertenze a kontrolované hypotenze na pooperační delirium u starších osob
Srovnání exponovaných faktorů předoperační hypertenze a intraoperačně kontrolované hypotenze na pooperačním deliriu u starších osob při radikální resekci nádoru hlavy, krku a maxilofaciální oblasti
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační delirium má vyšší výskyt u starších pacientů po celkové anestezii a úzce souvisí s typem operace, délkou operace a tělesnou stavbou pacienta. krvácení je více, když je primární ložisko odstraněno, ke snížení krvácení je zapotřebí intraoperační snížení krevního tlaku, proto dojde k hypoperfuzi kraniocerebrálního prokrvení. Nízká mozková perfuze úzce souvisí s výskytem pooperačního deliria. Pacienti podstupující tento typ operace mají více předoperačních komplikací, zvláště častá je hypertenze. Tato studie proto studovala především korelaci mezi předoperační hladinou krevního tlaku a kontrolovanou hladinou hypotenze u pacientů s radikálními nádory hlavy, krku a maxilofaciální oblasti a výskytem pooperačního deliria.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjektem byl pacient podstupující radikální operaci v celkové anestezii pro zhoubné nádory dolní čelisti a obličeje.
Pacienti, kteří byli právě přijati do nemocnice, byli předoperačně navštíveni 2-3 dny před operací.
Podle toho, zda pacient měl anamnézu hypertenze a hodnoty krevního tlaku v klidném stavu po třech přijetích, byli pacienti rozděleni na hypertenzní skupinu a nehypertenzní skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili radikální anestezii pro zhoubné nádory úst a čelisti
- Stupeň ASA je Ⅰ-Ⅱ
- Pacient je starší 60 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient má duševní a duševní poruchy (např. schizofrenie, Alzheimerova choroba)
- Před operací byla těžká anémie (Hb<80g/l)
- Pacienti měli před operací cerebrální vaskulární komplikace jako mozkový infarkt a lakunární infarkt
- Pacienti, kteří v této studii nespolupracují
- Dlouhodobé užívání sedativních léků nebo analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypertenze
Po přijetí dvě nebo více ze tří měření krevního tlaku ve stejném období klidu, které se setkalo s hypertenzí, a pacient uvedl, že měl v anamnéze hypertenzi a že krevní tlak dosáhl úrovně hypertenze v předchozím neléčení stavu byl zařazen do skupiny hypertenze
|
Pokud má pacient dvě a více hodnot krevního tlaku ≥140/90mmHg v klidném stavu, je zařazen do této skupiny
|
|
non-hypertenze
Do nehypertenzní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří popírali anamnézu hypertenze a po přijetí neužívali antihypertenziva a měli normální krevní tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň deliria
Časové okno: do tří dnů po operaci
|
Od prvního do třetího dne po operaci bude pacient hodnocen na delirium pomocí CAM stupnice.
|
do tří dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2020-T21-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
Klinické studie na hypertenze
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Dokončeno
-
Duke UniversityAktivní, ne náborChronické onemocnění ledvin | Prevence nemoci | Dietní intervenceSpojené státy