Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze a kontrolovaná hypotenze u starších osob

9. ledna 2021 aktualizováno: Zhang Lei

Vliv předoperační hypertenze a kontrolované hypotenze na pooperační delirium u starších osob

Srovnání exponovaných faktorů předoperační hypertenze a intraoperačně kontrolované hypotenze na pooperačním deliriu u starších osob při radikální resekci nádoru hlavy, krku a maxilofaciální oblasti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pooperační delirium má vyšší výskyt u starších pacientů po celkové anestezii a úzce souvisí s typem operace, délkou operace a tělesnou stavbou pacienta. krvácení je více, když je primární ložisko odstraněno, ke snížení krvácení je zapotřebí intraoperační snížení krevního tlaku, proto dojde k hypoperfuzi kraniocerebrálního prokrvení. Nízká mozková perfuze úzce souvisí s výskytem pooperačního deliria. Pacienti podstupující tento typ operace mají více předoperačních komplikací, zvláště častá je hypertenze. Tato studie proto studovala především korelaci mezi předoperační hladinou krevního tlaku a kontrolovanou hladinou hypotenze u pacientů s radikálními nádory hlavy, krku a maxilofaciální oblasti a výskytem pooperačního deliria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjektem byl pacient podstupující radikální operaci v celkové anestezii pro zhoubné nádory dolní čelisti a obličeje. Pacienti, kteří byli právě přijati do nemocnice, byli předoperačně navštíveni 2-3 dny před operací. Podle toho, zda pacient měl anamnézu hypertenze a hodnoty krevního tlaku v klidném stavu po třech přijetích, byli pacienti rozděleni na hypertenzní skupinu a nehypertenzní skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili radikální anestezii pro zhoubné nádory úst a čelisti
  2. Stupeň ASA je Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacient je starší 60 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má duševní a duševní poruchy (např. schizofrenie, Alzheimerova choroba)
  2. Před operací byla těžká anémie (Hb<80g/l)
  3. Pacienti měli před operací cerebrální vaskulární komplikace jako mozkový infarkt a lakunární infarkt
  4. Pacienti, kteří v této studii nespolupracují
  5. Dlouhodobé užívání sedativních léků nebo analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hypertenze
Po přijetí dvě nebo více ze tří měření krevního tlaku ve stejném období klidu, které se setkalo s hypertenzí, a pacient uvedl, že měl v anamnéze hypertenzi a že krevní tlak dosáhl úrovně hypertenze v předchozím neléčení stavu byl zařazen do skupiny hypertenze
Pokud má pacient dvě a více hodnot krevního tlaku ≥140/90mmHg v klidném stavu, je zařazen do této skupiny
non-hypertenze
Do nehypertenzní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří popírali anamnézu hypertenze a po přijetí neužívali antihypertenziva a měli normální krevní tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň deliria
Časové okno: do tří dnů po operaci
Od prvního do třetího dne po operaci bude pacient hodnocen na delirium pomocí CAM stupnice.
do tří dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na hypertenze

Předplatit