- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04433416
Hypertensie en gecontroleerde hypotensie bij ouderen
9 januari 2021 bijgewerkt door: Zhang Lei
Effect van preoperatieve hypertensie en gecontroleerde hypotensie op postoperatief delirium bij ouderen
Vergelijking van blootgestelde factoren van preoperatieve hypertensie en intraoperatieve gecontroleerde hypotensie op postoperatief delirium bij ouderen onder radicale resectie van hoofd, nek en maxillofaciale tumor
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium komt vaker voor bij oudere patiënten na algemene anesthesie, en het hangt nauw samen met het type operatie, de duur van de operatie en de lichaamsbouw van de patiënt. bloeding is meer wanneer de primaire focus wordt verwijderd, intraoperatieve bloeddrukverlaging is nodig om bloeding te verminderen, daarom zal hypoperfusie van craniocerebrale bloedstroom optreden. Lage cerebrale perfusie hangt nauw samen met het optreden van postoperatief delirium. Patiënten die dit type operatie ondergaan, hebben meer preoperatieve complicaties, hypertensie komt bijzonder vaak voor. Daarom bestudeerde deze studie voornamelijk de correlatie tussen het preoperatieve bloeddrukniveau en het gecontroleerde hypotensieniveau bij patiënten met radicale hoofd-hals- en maxillofaciale tumoren en de incidentie van postoperatief delirium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderwerp was een patiënt die een radicale operatie onderging voor algemene anesthesie voor kwaadaardige tumoren in de onderkaak en het gezicht.
De patiënten die net in het ziekenhuis waren opgenomen, werden 2-3 dagen voor de operatie preoperatief bezocht.
Afhankelijk van of de patiënt een voorgeschiedenis van hypertensie had en de bloeddrukwaarde in de kalme toestand na drie opnames, werden patiënten verdeeld in hypertensieve groep en niet-hypertensieve groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in ons ziekenhuis radicale anesthesie ondergingen voor orale en maxillofaciale kwaadaardige tumoren
- ASA-kwaliteit is Ⅰ-Ⅱ
- Patiënt is ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft mentale en mentale stoornissen (bijv. Schizofrenie, de ziekte van Alzheimer)
- Er was ernstige bloedarmoede voor de operatie (Hb<80g/L)
- Patiënten hadden cerebrale vasculaire complicaties zoals herseninfarct en lacunair infarct vóór de operatie
- Patiënten die niet meewerken aan deze studie
- Langdurig gebruik van kalmerende middelen of analgetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypertensie
Na opname, twee of meer van de drie bloeddrukmetingen tijdens dezelfde periode van kalmte die gepaard ging met hypertensie, en de patiënt rapporteerde dat hij een voorgeschiedenis van hypertensie had en dat de bloeddruk de standaard van hypertensie bereikte in de vorige niet-medicatie state werd opgenomen in de hypertensiegroep
|
Als de patiënt twee of meer bloeddrukwaarden ≥140/90 mmHg heeft in een rustige toestand, wordt hij opgenomen in deze groep
|
|
niet-hypertensie
Patiënten die de geschiedenis van hypertensie ontkenden en na opname geen antihypertensiva gebruikten en normale bloeddrukmetingen hadden, werden opgenomen in de niet-hypertensieve groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van delirium
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
|
Van de eerste tot de derde dag na de operatie wordt de patiënt beoordeeld op delirium met behulp van de CAM-schaal.
|
tot drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2020-T21-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaNog niet aan het wervenDelirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestandSpanje
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityWervingDelirium op oudere leeftijd | Delirium, postoperatiefVerenigde Staten
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityActief, niet wervendPostoperatief delirium (POD)China
Klinische onderzoeken op hypertensie
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsWervingHypertensieVerenigde Staten
-
Istanbul Health and Technology UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidReumatoïde artritisTurkije (Türkiye)
-
Duke UniversityActief, niet wervendChronische nierziekte | Ziektepreventie | DieetinterventiesVerenigde Staten