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Hypertension et hypotension contrôlée chez les personnes âgées

9 janvier 2021 mis à jour par: Zhang Lei

Effet de l'hypertension préopératoire et de l'hypotension contrôlée sur le délire postopératoire chez les personnes âgées

Comparaison des facteurs exposés d'hypertension préopératoire et d'hypotension contrôlée peropératoire sur le délire postopératoire chez les personnes âgées sous résection radicale de la tête, du cou et d'une tumeur maxillo-faciale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le délire postopératoire a une incidence plus élevée chez les patients âgés après une anesthésie générale, et il est étroitement lié au type de chirurgie, à la durée de la chirurgie et au physique du patient. Parce que la chirurgie radicale maxillo-faciale de la tête et du cou nécessite une greffe de lambeau libre et une durée plus longue, et l'hémorragie est plus importante lorsque l'objectif principal est supprimé，Une réduction de la pression artérielle peropératoire est nécessaire pour réduire les saignements，par conséquent, une hypoperfusion du flux sanguin craniocérébral se produira.Une faible perfusion cérébrale est étroitement liée à la survenue d'un délire postopératoire.Les patients subissant ce type de chirurgie ont plus de complications préopératoires, l'hypertension est particulièrement fréquente. Par conséquent, cette étude a principalement étudié la corrélation entre le niveau de pression artérielle préopératoire et le niveau d'hypotension contrôlée chez les patients atteints de tumeurs radicales de la tête et du cou et maxillo-faciales et l'incidence du délire postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le sujet était un patient subissant une chirurgie radicale pour une anesthésie générale pour des tumeurs malignes mandibulaires et faciales. Les patients qui venaient d'être admis à l'hôpital ont été visités en préopératoire 2-3 jours avant l'opération. Selon si le patient avait des antécédents d'hypertension et la valeur de la pression artérielle à l'état calme après trois admissions, les patients ont été divisés en groupe hypertendu et groupe non hypertendu.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant subi une anesthésie radicale pour des tumeurs malignes buccales et maxillo-faciales dans notre hôpital
  2. La qualité ASA est Ⅰ-Ⅱ
  3. Le patient a plus de 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a des troubles mentaux et mentaux (ex. schizophrénie, maladie d'Alzheimer)
  2. Il y avait une anémie sévère avant l'opération (Hb<80g/L)
  3. Les patients avaient des complications vasculaires cérébrales telles qu'un infarctus cérébral et un infarctus lacunaire avant l'opération
  4. Patients qui ne coopèrent pas à cet essai
  5. Utilisation à long terme de sédatifs ou d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypertension
Après l'admission, deux ou plusieurs des trois mesures de la tension artérielle au cours de la même période d'état calme qui ont rencontré l'hypertension, et le patient a signalé qu'il avait des antécédents d'hypertension et que la tension artérielle avait atteint la norme d'hypertension dans le précédent non-médicament état a été inclus dans le groupe d'hypertension
Test diagnostique: hypertension
Si le patient a deux ou plusieurs valeurs de tension artérielle ≥140/90mmHg dans un état calme, il est inclus dans ce groupe
sans hypertension
Les patients qui ont nié les antécédents d'hypertension et qui ne prenaient pas de médicaments antihypertenseurs après l'admission et qui avaient des mesures de tension artérielle normales ont été inclus dans le groupe non hypertendu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de délire
Délai: jusqu'à trois jours après la chirurgie
Du premier au troisième jour après la chirurgie, le patient sera évalué pour le délire à l'aide de l'échelle CAM.
jusqu'à trois jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhang Lei

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2020-T21-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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