- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04433416
Hypertension og kontrolleret hypotension hos ældre
9. januar 2021 opdateret af: Zhang Lei
Effekt af præoperativ hypertension og kontrolleret hypotension på postoperativ delirium hos ældre
Sammenligning af eksponerede faktorer for præoperativ hypertension og intraoperativ kontrolleret hypotension på postoperativ delirium hos ældre under radikal resektion af hoved-, hals- og maxillofacial tumor
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Postoperativt delirium har en højere forekomst hos ældre patienter efter generel anæstesi, og det er tæt relateret til typen af operation, længden af operationen og patientens fysik. Fordi hoved- og halskæbekirurgi kræver fri klaptransplantation og længere varighed, og blødning er mere, når det primære fokus fjernes,Intraoperativ blodtryksreduktion er nødvendig for at reducere blødning,derfor vil hypoperfusion af kraniocerebral blodgennemstrømning forekomme.Lav cerebral perfusion er tæt forbundet med forekomsten af postoperativt delirium.Patienter, der gennemgår denne type operation har mere præoperative komplikationer, er hypertension særligt almindelig. Derfor undersøgte denne undersøgelse hovedsageligt sammenhængen mellem det præoperative blodtryksniveau og det kontrollerede hypotensionsniveau hos patienter med radikale hoved- og hals- og kæbetumorer og forekomsten af postoperativt delirium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonen var en patient, der gennemgik radikal kirurgi for generel anæstesi for mandibular og ansigts maligne tumorer.
De patienter, der netop var blevet indlagt på hospitalet, blev præoperativt visiteret 2-3 dage før operationen.
I henhold til om patienten havde en historie med hypertension og blodtryksværdien i rolig tilstand efter tre indlæggelser, blev patienterne inddelt i hypertensiv gruppe og ikke-hypertensiv gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik radikal anæstesi for orale og maxillofaciale maligne tumorer på vores hospital
- ASA-graden er Ⅰ-Ⅱ
- Patienten er ældre end 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har psykiske og psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, Alzheimers sygdom)
- Der var alvorlig anæmi før operationen (Hb<80g/L)
- Patienterne havde cerebrale vaskulære komplikationer såsom hjerneinfarkt og lakunær infarkt før operationen
- Patienter, der ikke samarbejder med dette forsøg
- Langvarig brug af beroligende medicin eller smertestillende midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forhøjet blodtryk
Efter indlæggelsen blev to eller flere af de tre blodtryksmålinger under samme periode med rolig tilstand, som mødte hypertension, og patienten rapporterede, at han havde en historie med hypertension, og at blodtrykket nåede standarden for hypertension i den tidligere ikke-medicinering tilstand blev inkluderet i hypertensionsgruppen
|
Hvis patienten har to eller flere blodtryksværdier ≥140/90mmHg i en rolig tilstand, er han inkluderet i denne gruppe
|
|
ikke-hypertension
Patienter, der benægtede historien om hypertension og ikke tog antihypertensiva efter indlæggelsen og havde normale blodtryksmålinger, blev inkluderet i den ikke-hypertensive gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af delirium
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
|
Fra den første til den tredje dag efter operationen vil patienten blive evalueret for delirium ved hjælp af CAM-skalaen.
|
op til tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2020-T21-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater
Kliniske forsøg med forhøjet blodtryk
-
Northwell HealthAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationPatientcentreret plejeForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Hanoi Medical UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Institute of Nutrition... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2Guatemala
-
Stanford UniversityOmada Health, Inc.AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Montclair State UniversityAfsluttetGenetisk disposition | Genetisk hypertension