- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433416
노인의 고혈압과 조절된 저혈압
2021년 1월 9일 업데이트: Zhang Lei
수술 전 고혈압과 조절된 저혈압이 노인의 수술 후 섬망에 미치는 영향
두경부 및 악안면 종양의 근치적 절제술을 받는 노인의 수술 후 섬망에 대한 수술 전 고혈압과 수술 중 조절된 저혈압의 노출인자 비교
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망은 전신마취 후 고령자에서 발생률이 높으며 수술의 종류, 수술시간, 환자의 체격과 밀접한 관련이 있습니다. 일차 초점이 제거되면 출혈이 더 많이 발생합니다. 출혈을 줄이기 위해 수술 중 혈압 감소가 필요하므로 두개 뇌 혈류의 저관류가 발생합니다. 낮은 대뇌 관류는 수술 후 섬망의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 유형의 수술을 받는 환자는 수술 전 합병증이 더 많고 특히 고혈압이 흔하다. 따라서 본 연구는 근치적 두경부 및 악안면 종양 환자에서 수술 전 혈압과 조절된 저혈압의 상관관계와 수술 후 섬망의 발생률을 주로 연구하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 하악 및 안면 악성종양에 대한 전신마취를 위해 근치적 수술을 받고 있는 환자였다.
병원에 막 입원한 환자들은 수술 2-3일 전에 수술 전 내원하였다.
환자의 고혈압 병력 여부와 3회 내원 후 진정상태에서의 혈압값에 따라 환자를 고혈압군과 비고혈압군으로 나누었다.
설명
포함 기준:
- 본 병원에서 구강악안면 악성종양으로 근치마취를 시행한 환자
- ASA 등급은 Ⅰ-Ⅱ입니다.
- 환자가 60세 이상
제외 기준:
- 정신 및 정신 장애(예: 정신분열증, 알츠하이머병)가 있는 환자
- 수술 전 심한 빈혈이 있었다(Hb<80g/L).
- 수술 전 뇌경색, 열공경색 등의 뇌혈관 합병증이 있었던 환자
- 이 시험에 협조하지 않는 환자
- 진정제 또는 진통제의 장기간 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈압
내원 후 3회 측정 중 2회 이상 평온한 상태에서 혈압을 측정하여 고혈압을 만났고, 환자는 고혈압 병력이 있으며 이전 비약물에서 혈압이 고혈압 기준에 도달했다고 보고하였다. 상태는 고혈압 그룹에 포함되었습니다.
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환자가 평온한 상태에서 ≥140/90mmHg의 혈압 값이 두 개 이상인 경우 이 그룹에 포함됩니다.
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비 고혈압
고혈압의 과거력을 부인하고 입원 후 항고혈압제를 복용하지 않았으며 혈압이 정상인 환자는 비고혈압군에 포함시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 정도
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 첫 번째부터 세 번째 날까지 환자는 CAM 척도를 사용하여 섬망에 대해 평가됩니다.
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수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lei Zhang, Doctor, Study Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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