Артериальная гипертензия и контролируемая гипотензия у пожилых людей
9 января 2021 г. обновлено: Zhang Lei
Влияние предоперационной гипертензии и контролируемой гипотензии на послеоперационный делирий у пожилых людей
Сравнение воздействия факторов предоперационной гипертензии и интраоперационной управляемой гипотензии на послеоперационный делирий у пожилых людей при радикальной резекции опухоли головы, шеи и челюстно-лицевой области
Обзор исследования
Подробное описание
Послеоперационный делирий чаще встречается у пожилых пациентов после общей анестезии и тесно связан с типом операции, продолжительностью операции и телосложением пациента. Поскольку радикальная хирургия головы и шеи требует трансплантации свободного лоскута и большей продолжительности, и кровоизлияние больше, когда первичный очаг удален, интраоперационное снижение артериального давления необходимо для уменьшения кровотечения, поэтому произойдет гипоперфузия краниоцеребрального кровотока. Низкая мозговая перфузия тесно связана с возникновением послеоперационного бреда. более часто встречаются предоперационные осложнения, особенно часто встречается артериальная гипертензия. Поэтому в данном исследовании в основном изучалась взаимосвязь между предоперационным уровнем артериального давления и уровнем контролируемой гипотензии у больных с радикальными опухолями головы и шеи и челюстно-лицевой области и частота послеоперационного делирия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектом был пациент, перенесший радикальную операцию под общей анестезией по поводу злокачественных опухолей нижней челюсти и лица.
Пациентов, только что поступивших в стационар, предоперационно посещали за 2-3 дня до операции.
В зависимости от наличия у пациента артериальной гипертензии в анамнезе и значения артериального давления в спокойном состоянии после трех поступлений пациенты были разделены на группу гипертоников и негипертоников.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие радикальную анестезию по поводу злокачественных опухолей полости рта и челюстно-лицевой области в нашем стационаре
- Класс ASA Ⅰ-Ⅱ
- Пациент старше 60 лет
Критерий исключения:
- У пациента психические и психические расстройства (например, шизофрения, болезнь Альцгеймера)
- Перед операцией была тяжелая анемия (Hb<80 г/л).
- У пациентов до операции были цереброваскулярные осложнения, такие как инфаркт головного мозга и лакунарный инфаркт.
- Пациенты, которые не сотрудничают с этим исследованием
- Длительный прием седативных препаратов или анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипертония
После поступления два или более из трех измерений артериального давления в тот же период спокойного состояния, что и гипертония, и пациент сообщил, что у него была артериальная гипертензия в анамнезе и что артериальное давление достигло нормы гипертонии в предыдущем немедикаментозном лечении. состояние было включено в группу артериальной гипертензии
|
При наличии у пациента двух и более значений АД ≥140/90 мм рт.ст. в спокойном состоянии его включают в эту группу
|
|
не гипертония
В группу негипертензивных были включены пациенты, отрицавшие артериальную гипертензию в анамнезе, не принимавшие антигипертензивные препараты после поступления и имевшие нормальные показатели артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень делирия
Временное ограничение: до трех дней после операции
|
С первого по третий день после операции пациента оценивают на делирий по шкале САМ.
|
до трех дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2020-T21-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гипертония
-
University of AlbertaHypertension CanadaЗавершенный