Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon og kontrollert hypotensjon hos eldre

9. januar 2021 oppdatert av: Zhang Lei

Effekt av preoperativ hypertensjon og kontrollert hypotensjon på postoperativt delirium hos eldre

Sammenligning av eksponerte faktorer ved preoperativ hypertensjon og intraoperativ kontrollert hypotensjon på postoperativ delirium hos eldre under radikal reseksjon av hode-, hals- og kjeve-tumor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium har en høyere forekomst hos eldre pasienter etter generell anestesi, og det er nært knyttet til type operasjon, lengden på operasjonen og pasientens kroppsbygning. Fordi radikal hode- og halskirurgi krever fri klafftransplantasjon og lengre varighet, og blødning er mer når det primære fokuset fjernes，Intraoperativ blodtrykksreduksjon er nødvendig for å redusere blødning，derfor vil hypoperfusjon av kraniocerebral blodstrøm oppstå.Lav cerebral perfusjon er nært knyttet til forekomsten av postoperativt delirium. Pasienter som gjennomgår denne typen kirurgi har mer preoperative komplikasjoner, hypertensjon er spesielt vanlig. Derfor studerte denne studien hovedsakelig sammenhengen mellom det preoperative blodtrykksnivået og det kontrollerte hypotensjonsnivået hos pasienter med radikale hode- og hals- og kjeve-svulster og forekomsten av postoperativt delirium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personen var en pasient som gjennomgikk radikal kirurgi for generell anestesi for ondartede svulster i underkjeven og ansiktet. Pasientene som nettopp var innlagt på sykehuset ble preoperativt besøkt 2-3 dager før operasjonen. Etter om pasienten hadde hypertensjon i anamnesen og blodtrykksverdien i rolig tilstand etter tre innleggelser, ble pasientene delt inn i hypertensiv gruppe og ikke-hypertensiv gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk radikal anestesi for orale og maxillofacial ondartede svulster på vårt sykehus
  2. ASA-karakteren er Ⅰ-Ⅱ
  3. Pasienten er eldre enn 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har psykiske og psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, Alzheimers sykdom)
  2. Det var alvorlig anemi før operasjonen (Hb<80g/L)
  3. Pasienter hadde cerebrale vaskulære komplikasjoner som hjerneinfarkt og lakunært infarkt før operasjon
  4. Pasienter som ikke samarbeider med denne studien
  5. Langvarig bruk av beroligende midler eller smertestillende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypertensjon
Etter innleggelse, to eller flere av de tre blodtrykksmålingene under samme periode med rolig tilstand som møtte hypertensjon, og pasienten rapporterte at han hadde en historie med hypertensjon og at blodtrykket nådde standarden for hypertensjon i den forrige ikke-medisineringen tilstand ble inkludert i hypertensjonsgruppen
Diagnostisk test: hypertensjon
Hvis pasienten har to eller flere blodtrykksverdier ≥140/90mmHg i rolig tilstand, er han inkludert i denne gruppen
ikke-hypertensjon
Pasienter som benektet historien om hypertensjon og ikke tok antihypertensiva etter innleggelse og hadde normale blodtrykksmålinger, ble inkludert i den ikke-hypertensive gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av delirium
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
Fra første til tredje dag etter operasjonen vil pasienten bli evaluert for delirium ved hjelp av CAM-skalaen.
opptil tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhang Lei

Etterforskere

  • Studieleder: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH9H-2020-T21-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere