Hipertónia és kontrollált hipotenzió időseknél
2021. január 9. frissítette: Zhang Lei
A preoperatív hipertónia és a kontrollált hipotenzió hatása a posztoperatív delíriumra időseknél
A preoperatív hipertónia és az intraoperatív kontrollált hipotenzió exponált tényezőinek összehasonlítása a posztoperatív delíriumon időskorban a fej, nyak és arc- és állcsont tumor radikális reszekciója alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív delírium nagyobb gyakorisággal fordul elő idős betegeknél általános érzéstelenítés után, és szorosan összefügg a műtét típusával, a műtét hosszával és a páciens testfelépítésével. Mivel a fej és a nyak maxillofacialis radikális műtétje szabad lebeny-transzplantációt és hosszabb időtartamot igényel, ill. a vérzés inkább akkor fordul elő, ha az elsődleges fókuszt eltávolítják. A vérzés csökkentése érdekében intraoperatív vérnyomáscsökkentésre van szükség, ezért a craniocerebralis véráramlás hipoperfúziója következik be. Az alacsony agyi perfúzió szorosan összefügg a posztoperatív delírium előfordulásával. Az ilyen típusú műtéten átesett betegek több preoperatív szövődmény, különösen gyakori a hypertonia. Ezért ez a tanulmány elsősorban a preoperatív vérnyomásszint és a kontrollált hipotenzió szintje közötti összefüggést vizsgálta radikális fej-nyaki és maxillofacialis daganatos betegeknél, valamint a posztoperatív delírium előfordulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alany egy olyan beteg volt, akit radikális műtéten estek át általános érzéstelenítéssel mandibula és arc rosszindulatú daganatai miatt.
Az éppen kórházba került betegeket a műtét előtt 2-3 nappal preoperatívan meglátogatták.
Aszerint, hogy a betegnek volt-e hipertóniás kórelőzménye, és a vérnyomás értéke háromszori felvétel után nyugodt állapotban volt, a betegeket hipertóniás és nem hipertóniás csoportra osztották.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban száj- és állcsont rosszindulatú daganatok miatt radikális érzéstelenítésen átesett betegek
- Az ASA fokozat Ⅰ-Ⅱ
- A beteg 60 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- A betegnek mentális és mentális zavarai vannak (pl. skizofrénia, Alzheimer-kór)
- Súlyos vérszegénység volt a műtét előtt (Hb<80g/l)
- A betegeknek agyi érrendszeri szövődményei voltak, például agyi infarktus és lacunar infarktus a műtét előtt
- Azok a betegek, akik nem működnek együtt ebben a vizsgálatban
- Nyugtató gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
magas vérnyomás
A felvételt követően a három vérnyomásmérés közül kettő vagy több ugyanabban a nyugodt állapotban, amely megfelelt a magas vérnyomásnak, és a beteg arról számolt be, hogy a kórelőzményében magas vérnyomás szerepel, és a vérnyomás elérte az előző nem gyógyszeres kezelés során mért magas vérnyomást. állapot bekerült a hipertóniás csoportba
|
Ha a betegnek két vagy több vérnyomásértéke ≥140/90 Hgmm nyugodt állapotban, akkor ebbe a csoportba tartozik.
|
|
nem magas vérnyomás
Azok a betegek, akik tagadták az anamnézisében magas vérnyomást, és nem szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszert a felvétel után, és normális vérnyomásmérésük volt, a nem magas vérnyomásos csoportba kerültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium mértéke
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
|
A műtétet követő első naptól a harmadik napig a páciens delíriumát a CAM skála segítségével értékelik.
|
legfeljebb három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2020-T21-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .