Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie i kontrolowane niedociśnienie u osób w podeszłym wieku

9 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zhang Lei

Wpływ nadciśnienia przedoperacyjnego i kontrolowanego niedociśnienia na delirium pooperacyjne u osób w podeszłym wieku

Porównanie eksponowanych czynników przedoperacyjnego nadciśnienia tętniczego i śródoperacyjnego kontrolowanego niedociśnienia tętniczego w pooperacyjnym delirium u osób w podeszłym wieku po radykalnej resekcji guza głowy, szyi i twarzoczaszki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium pooperacyjne występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym i jest ściśle związane z rodzajem operacji, długością operacji i budową ciała pacjenta. Ponieważ radykalna chirurgia szczękowo-twarzowa głowy i szyi wymaga przeszczepu wolnego płata i dłuższego czasu trwania, oraz krwotok jest większy po usunięciu ogniska pierwotnego. Aby zmniejszyć krwawienie, konieczne jest śródoperacyjne obniżenie ciśnienia krwi, dlatego wystąpi hipoperfuzja przepływu krwi czaszkowo-mózgowej. Niska perfuzja mózgowa jest ściśle związana z występowaniem delirium pooperacyjnego. Pacjenci poddawani tego typu zabiegom chirurgicznym mają Ponieważ występuje więcej powikłań przedoperacyjnych, nadciśnienie tętnicze jest szczególnie powszechne. Dlatego w tym badaniu badano głównie korelację między poziomem ciśnienia krwi przed operacją a kontrolowanym poziomem niedociśnienia u pacjentów z radykalnymi guzami głowy i szyi oraz szczękowo-twarzowymi oraz częstością występowania delirium pooperacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentem był pacjent poddany radykalnej operacji w znieczuleniu ogólnym z powodu nowotworów złośliwych żuchwy i twarzy. Chorych dopiero co przyjętych do szpitala odwiedzano przedoperacyjnie 2-3 dni przed operacją. W zależności od tego, czy pacjent miał nadciśnienie tętnicze w wywiadzie i wartość ciśnienia tętniczego w stanie spoczynku po trzech przyjęciach, Pacjentów podzielono na grupę z nadciśnieniem tętniczym i grupę bez nadciśnienia tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których wykonano radykalne znieczulenie z powodu nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w naszym szpitalu
  2. Ocena ASA to Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacjent ma ponad 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma zaburzenia psychiczne i psychiczne (np. schizofrenia, choroba Alzheimera)
  2. Przed operacją wystąpiła ciężka niedokrwistość (Hb<80g/L)
  3. Przed operacją pacjenci mieli powikłania naczyniowo-mózgowe, takie jak zawał mózgu i zawał lakunarny
  4. Pacjenci, którzy nie współpracują w tym badaniu
  5. Długotrwałe stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nadciśnienie
Po przyjęciu wykonano dwa lub więcej z trzech pomiarów ciśnienia krwi w tym samym okresie stanu uspokojenia, w którym wystąpiło nadciśnienie, a pacjent poinformował, że miał nadciśnienie w wywiadzie i że ciśnienie krwi osiągnęło standard nadciśnienia w poprzedniej niefarmakologicznej stan zaliczono do grupy nadciśnienia tętniczego
Jeśli pacjent ma dwie lub więcej wartości ciśnienia tętniczego ≥140/90 mmHg w stanie spoczynku, zalicza się go do tej grupy
brak nadciśnienia
Do grupy bez nadciśnienia tętniczego zaliczono pacjentów, którzy zaprzeczali występowaniu nadciśnienia tętniczego w wywiadzie i nie przyjmowali leków hipotensyjnych po przyjęciu oraz mieli prawidłowe pomiary ciśnienia tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień majaczenia
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
Od pierwszego do trzeciego dnia po zabiegu pacjent będzie oceniany pod kątem delirium za pomocą skali CAM.
do trzech dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na nadciśnienie

Subskrybuj