- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04433416
Nadciśnienie i kontrolowane niedociśnienie u osób w podeszłym wieku
9 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zhang Lei
Wpływ nadciśnienia przedoperacyjnego i kontrolowanego niedociśnienia na delirium pooperacyjne u osób w podeszłym wieku
Porównanie eksponowanych czynników przedoperacyjnego nadciśnienia tętniczego i śródoperacyjnego kontrolowanego niedociśnienia tętniczego w pooperacyjnym delirium u osób w podeszłym wieku po radykalnej resekcji guza głowy, szyi i twarzoczaszki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Delirium pooperacyjne występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym i jest ściśle związane z rodzajem operacji, długością operacji i budową ciała pacjenta. Ponieważ radykalna chirurgia szczękowo-twarzowa głowy i szyi wymaga przeszczepu wolnego płata i dłuższego czasu trwania, oraz krwotok jest większy po usunięciu ogniska pierwotnego. Aby zmniejszyć krwawienie, konieczne jest śródoperacyjne obniżenie ciśnienia krwi, dlatego wystąpi hipoperfuzja przepływu krwi czaszkowo-mózgowej. Niska perfuzja mózgowa jest ściśle związana z występowaniem delirium pooperacyjnego. Pacjenci poddawani tego typu zabiegom chirurgicznym mają Ponieważ występuje więcej powikłań przedoperacyjnych, nadciśnienie tętnicze jest szczególnie powszechne. Dlatego w tym badaniu badano głównie korelację między poziomem ciśnienia krwi przed operacją a kontrolowanym poziomem niedociśnienia u pacjentów z radykalnymi guzami głowy i szyi oraz szczękowo-twarzowymi oraz częstością występowania delirium pooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentem był pacjent poddany radykalnej operacji w znieczuleniu ogólnym z powodu nowotworów złośliwych żuchwy i twarzy.
Chorych dopiero co przyjętych do szpitala odwiedzano przedoperacyjnie 2-3 dni przed operacją.
W zależności od tego, czy pacjent miał nadciśnienie tętnicze w wywiadzie i wartość ciśnienia tętniczego w stanie spoczynku po trzech przyjęciach, Pacjentów podzielono na grupę z nadciśnieniem tętniczym i grupę bez nadciśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano radykalne znieczulenie z powodu nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w naszym szpitalu
- Ocena ASA to Ⅰ-Ⅱ
- Pacjent ma ponad 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma zaburzenia psychiczne i psychiczne (np. schizofrenia, choroba Alzheimera)
- Przed operacją wystąpiła ciężka niedokrwistość (Hb<80g/L)
- Przed operacją pacjenci mieli powikłania naczyniowo-mózgowe, takie jak zawał mózgu i zawał lakunarny
- Pacjenci, którzy nie współpracują w tym badaniu
- Długotrwałe stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nadciśnienie
Po przyjęciu wykonano dwa lub więcej z trzech pomiarów ciśnienia krwi w tym samym okresie stanu uspokojenia, w którym wystąpiło nadciśnienie, a pacjent poinformował, że miał nadciśnienie w wywiadzie i że ciśnienie krwi osiągnęło standard nadciśnienia w poprzedniej niefarmakologicznej stan zaliczono do grupy nadciśnienia tętniczego
|
Jeśli pacjent ma dwie lub więcej wartości ciśnienia tętniczego ≥140/90 mmHg w stanie spoczynku, zalicza się go do tej grupy
|
|
brak nadciśnienia
Do grupy bez nadciśnienia tętniczego zaliczono pacjentów, którzy zaprzeczali występowaniu nadciśnienia tętniczego w wywiadzie i nie przyjmowali leków hipotensyjnych po przyjęciu oraz mieli prawidłowe pomiary ciśnienia tętniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień majaczenia
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
|
Od pierwszego do trzeciego dnia po zabiegu pacjent będzie oceniany pod kątem delirium za pomocą skali CAM.
|
do trzech dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2020-T21-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
Badania kliniczne na nadciśnienie
-
University of AlbertaHypertension CanadaZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone