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Ipertensione e ipotensione controllata nell'anziano

9 gennaio 2021 aggiornato da: Zhang Lei

Effetto dell'ipertensione preoperatoria e dell'ipotensione controllata sul delirio postoperatorio negli anziani

Confronto dei fattori esposti di ipertensione preoperatoria e ipotensione controllata intraoperatoria sul delirio postoperatorio negli anziani sottoposti a resezione radicale del tumore della testa, del collo e maxillo-facciale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirio postoperatorio ha una maggiore incidenza nei pazienti anziani dopo l'anestesia generale ed è strettamente correlato al tipo di intervento chirurgico, alla durata dell'intervento e al fisico del paziente. Poiché la chirurgia radicale maxillo-facciale della testa e del collo richiede il trapianto di lembo libero e una durata maggiore, e l'emorragia è maggiore quando viene rimosso il focus primario, è necessaria la riduzione della pressione arteriosa intraoperatoria per ridurre il sanguinamento, pertanto si verificherà ipoperfusione del flusso sanguigno craniocerebrale. Una bassa perfusione cerebrale è strettamente correlata al verificarsi di delirio postoperatorio. I pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico hanno più complicanze preoperatorie, l'ipertensione è particolarmente comune. Pertanto, questo studio ha studiato principalmente la correlazione tra il livello di pressione arteriosa preoperatoria e il livello di ipotensione controllata in pazienti con tumori radicali della testa e del collo e maxillofacciali e l'incidenza del delirio postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto era un paziente sottoposto a chirurgia radicale per anestesia generale per tumori maligni mandibolari e facciali. I pazienti appena ricoverati in ospedale sono stati visitati preoperatoriamente 2-3 giorni prima dell'intervento. A seconda che il paziente avesse una storia di ipertensione e il valore della pressione arteriosa nello stato calmo dopo tre ricoveri, i pazienti sono stati divisi in gruppo ipertesi e gruppo non ipertesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti ad anestesia radicale per tumori maligni orali e maxillo-facciali nel nostro ospedale
  2. Il grado ASA è Ⅰ-Ⅱ
  3. Il paziente ha più di 60 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha disturbi mentali e mentali (ad esempio schizofrenia, morbo di Alzheimer)
  2. C'era una grave anemia prima dell'intervento (Hb<80g/L)
  3. I pazienti avevano complicanze vascolari cerebrali come infarto cerebrale e infarto lacunare prima dell'operazione
  4. Pazienti che non collaborano a questo studio
  5. Uso a lungo termine di farmaci sedativi o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipertensione
Dopo il ricovero, due o più delle tre misurazioni della pressione sanguigna nello stesso periodo di stato calmo che ha incontrato l'ipertensione, e il paziente ha riferito di avere una storia di ipertensione e che la pressione sanguigna ha raggiunto lo standard di ipertensione nel precedente non farmaco lo stato è stato incluso nel gruppo ipertensione
Test diagnostico: ipertensione
Se il paziente ha due o più valori pressori ≥140/90mmHg in stato di calma, è incluso in questo gruppo
non ipertensione
I pazienti che negavano la storia di ipertensione e non assumevano farmaci antipertensivi dopo il ricovero e avevano misurazioni della pressione arteriosa normali sono stati inclusi nel gruppo non ipertensivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di delirio
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento
Dal primo al terzo giorno dopo l'intervento, il paziente verrà valutato per il delirium utilizzando la scala CAM.
fino a tre giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhang Lei

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2020-T21-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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