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Hipertensão e Hipotensão Controlada em Idosos

9 de janeiro de 2021 atualizado por: Zhang Lei

Efeito da Hipertensão Pré-operatória e da Hipotensão Controlada no Delirium Pós-operatório em Idosos

Comparação dos Fatores Expostos de Hipertensão Pré-operatória e Hipotensão Controlada Intraoperatória sobre Delirium Pós-operatório em Idosos sob Ressecção Radical de Tumor de Cabeça, Pescoço e Maxilofacial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório tem maior incidência em pacientes idosos após anestesia geral，e está intimamente relacionado ao tipo de cirurgia, duração da cirurgia e físico do paciente. a hemorragia é maior quando o foco primário é removido，A redução da pressão arterial intraoperatória é necessária para reduzir o sangramento，portanto, ocorrerá hipoperfusão do fluxo sanguíneo craniocerebral.A baixa perfusão cerebral está intimamente relacionada à ocorrência de delirium pós-operatório. mais complicações pré-operatórias, a hipertensão é particularmente comum. Portanto, este estudo estudou principalmente a correlação entre o nível de pressão arterial pré-operatória e o nível de hipotensão controlada em pacientes com tumores radicais de cabeça e pescoço e maxilofaciais e a incidência de delirium pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O sujeito era um paciente submetido a cirurgia radical para anestesia geral para tumores malignos mandibulares e faciais. Os pacientes recém-admitidos no hospital foram visitados no pré-operatório 2-3 dias antes da operação. De acordo com o histórico de hipertensão do paciente e o valor da pressão arterial no estado calmo após três internações, os pacientes foram divididos em grupo de hipertensos e grupo de não hipertensos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à anestesia radical para tumores malignos bucomaxilofaciais em nosso hospital
  2. O grau ASA é Ⅰ-Ⅱ
  3. Paciente tem mais de 60 anos

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem transtornos mentais e mentais (por exemplo, esquizofrenia, doença de Alzheimer)
  2. Houve anemia grave antes da operação (Hb <80g/L)
  3. Os pacientes tiveram complicações vasculares cerebrais, como infarto cerebral e infarto lacunar antes da operação
  4. Pacientes que não cooperam com este estudo
  5. Uso prolongado de sedativos ou analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipertensão
Após a admissão, duas ou mais das três medidas da pressão arterial no mesmo período de estado calmo que atendeu a hipertensão, e o paciente relatou que tinha histórico de hipertensão e que a pressão arterial atingiu o padrão de hipertensão na não medicação anterior estado foi incluído no grupo de hipertensão
Teste de diagnostico: hipertensão
Se o paciente apresentar dois ou mais valores de pressão arterial ≥140/90mmHg em estado de calma, ele é incluído neste grupo
não hipertenso
Os pacientes que negavam história de hipertensão e não faziam uso de anti-hipertensivos após a internação e apresentavam pressão arterial normal foram incluídos no grupo de não hipertensos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de delírio
Prazo: até três dias após a cirurgia
Do primeiro ao terceiro dia após a cirurgia, o paciente será avaliado quanto ao delirium por meio da escala CAM.
até três dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhang Lei

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lei Zhang, Doctor, Study Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SH9H-2020-T21-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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