复杂高危冠状动脉疾病的精准治疗 (PTCA)
2020年8月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
复杂高危患者冠脉内生理学和影像学引导精准治疗的前瞻性登记
这是一项前瞻性登记，旨在招募复杂的高危冠心病患者。
本研究的目的是比较冠状动脉内生理学和影像学引导的干预策略与血管造影引导的干预策略的临床结果和健康经济学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Huang, phD
- 电话号码：008613571961135
- 邮箱：hearthx@126.com
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
接触：
- Xin Huang, phD
- 电话号码：008613571961135
- 邮箱：hearthx@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
临床情况复杂和/或冠脉病变复杂的冠心病患者。
描述
纳入标准：
- 分支直径≥2.5mm的分叉病变；
- 慢性完全闭塞（闭塞持续时间≥3个月）；
- 左主病；
- 长病灶（≥38mm）；
- 多支血管经皮冠状动脉介入治疗（一次手术同时处理≥2条心外膜血管）；
- 多支架植入（≥3个支架）；
- 支架内再狭窄；
- 射线照相显示中度至重度钙化；
- 中间病变；
- 血栓性病变;
- 肌酐清除率 < 60 毫升/分钟）或透析；
- 左心室射血分数 <40% ；
- 有脑出血或消化道大出血史。
排除标准：
- 无法获得知情同意；
- 预期寿命 < 1 年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
冠状动脉内生理学和影像学指导组
|
复杂高危冠心病患者冠脉内生理学和影像学引导干预策略与血管造影引导干预策略的比较
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血管造影指导组
|
复杂高危冠心病患者冠脉内生理学和影像学引导干预策略与血管造影引导干预策略的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复合缺血事件
大体时间：24个月
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复合缺血事件定义为心脏死亡、支架内血栓形成、非致死性心肌梗死或缺血驱动的血运重建的复合事件。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin Huang, phD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月21日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人