Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia precyzyjna w złożonej chorobie wieńcowej wysokiego ryzyka (PTCA)

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prospektywny rejestr fizjologii wewnątrzwieńcowej i precyzyjna terapia pod kontrolą obrazowania u złożonych pacjentów wysokiego ryzyka

Jest to prospektywny rejestr do rejestracji pacjentów ze złożoną chorobą niedokrwienną serca wysokiego ryzyka.

Celem tego badania jest porównanie fizjologii naczyń wieńcowych i strategii interwencji pod kontrolą obrazowania oraz strategii interwencji pod kontrolą angiografii pod kątem wyników klinicznych i ekonomiki zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xin Huang, phD
  • Numer telefonu: 008613571961135
  • E-mail: hearthx@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca ze skomplikowanymi stanami klinicznymi i/lub złożonymi zmianami wieńcowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiany bifurkacyjne o średnicy gałęzi ≥2,5 mm;
  • Przewlekła całkowita okluzja (czas trwania okluzji ≥3 miesiące);
  • Lewa główna choroba;
  • Długie zmiany (≥38mm);
  • Wielonaczyniowa przezskórna interwencja wieńcowa (jednoczesne leczenie ≥2 naczyń nasierdziowych podczas jednej operacji);
  • Implantacja wielostentowa (≥3 stenty);
  • restenoza w stencie;
  • Umiarkowane do ciężkiego zwapnienia na zdjęciu rentgenowskim;
  • Pośrednia zmiana;
  • zmiany zakrzepowe;
  • klirens kreatyniny < 60 ml/min) lub podczas dializy;
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%;
  • Historia krwotoku mózgowego lub masywnego krwotoku z przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać świadomej zgody;
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fizjologia wewnątrzwieńcowa i grupa kierowana obrazowaniem
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
Fizjologia wewnątrzwieńcowa i strategia interwencji pod kontrolą obrazowania a strategia interwencji pod kontrolą angiografii u pacjentów ze złożoną chorobą niedokrwienną serca wysokiego ryzyka
Grupa kierowana przez angiografię
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
Fizjologia wewnątrzwieńcowa i strategia interwencji pod kontrolą obrazowania a strategia interwencji pod kontrolą angiografii u pacjentów ze złożoną chorobą niedokrwienną serca wysokiego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone zdarzenia niedokrwienne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Złożony incydent niedokrwienny definiuje się jako złożony zgon sercowy, zakrzepicę w stencie, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Huang, phD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2019-014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj