为有认知障碍的人提供数字支持
2020年7月13日 更新者：Tiny Jaarsma、Linkoeping University
对有认知障碍的人的数字支持 - 一种提高职业表现和过上更独立生活的可能性的干预措施
认知障碍可能会导致在计划和开始日常活动以及记住按计划进行时出现问题。
本研究调查了基于 Web 的交互式移动提醒日历 (RemindMe) 的有效性。
该日历向用户的手机发送短信作为日常生活的支持，适用于因神经损伤/诊断而导致认知障碍的人。
该研究采用随机对照试验设计，在基线和两个月和四个月后的随访期间收集数据。
数据收集于 2016 年 10 月开始，一直持续到 2018 年 2 月。
RemindMe 可以提供必要的支持来提醒此人，从而提高执行活动的能力并在日常生活中变得独立。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ostergotland
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Linköping、Ostergotland、瑞典、581 91
- Region of Ostergotland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风或其他神经系统疾病/损伤后出现认知障碍的参与者
- 在计划、组织和记住日常生活活动方面需要支持的参与者
- 可以使用电脑和手机/智能手机的参与者
- 具有语言能力的参与者可以参与评估
排除标准：
- 有姑息治疗需求的参与者
- 视力和/或听力下降影响使用手机/智能手机能力的参与者
- 患有抑郁症或精神疾病的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者像往常一样接受康复治疗，并由研究小组的人员和在康复诊所工作的职业治疗师培训如何使用 RemindMe。
参与者将使用 RemindMe 两个月。
参与者选择他/她希望记住的活动，并在 RemindMe 的支持下进行。
职业治疗师将每周进行一次单独的跟进会议，以评估是否执行了所选活动并讨论继续使用 RemindMe 的策略。
两个月后，参与者决定他/她是否想继续使用 RemindMe。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组接受康复人员照常治疗，例如，职业治疗师给予干预，为记忆提供支持，可以是纸质日历或其他记忆设备或策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：职业绩效在基线时进行评估。两个月后评估职业绩效相对于基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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该评估用于识别和衡量对个人重要的日常生活活动的表现和满意度。
评估按从 1 到 10 的等级进行。1 是最差的结果，10 是最好的结果。
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职业绩效在基线时进行评估。两个月后评估职业绩效相对于基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：独立性在基线时进行评估。两个月后评估独立性基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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该评估用于识别和衡量日常生活活动的独立性。
评估按 1 到 7 的等级进行。1 是最差的结果，7 是最好的结果。
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独立性在基线时进行评估。两个月后评估独立性基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EQ-5D-5L
大体时间：HQoL 在基线时进行评估。两个月后评估 HQoL 相对于基线的变化。四个月后从基线开始变化
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该评估用于评估与健康相关的生活质量 (HQoL)。
评估是根据从 1 到 100 的视觉模拟量表进行的。1 是最差的结果，100 是最好的结果。
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HQoL 在基线时进行评估。两个月后评估 HQoL 相对于基线的变化。四个月后从基线开始变化
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辅助器具量表 (PIADS) 的社会心理影响
大体时间：在基线评估社会心理影响。两个月后评估社会心理影响相对于基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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该评估用于评估辅助器具对个人的社会心理影响。
评估采用从 -3 到 3 的等级。-3 是最差的结果，0 是中性影响，3 是最好的结果。
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在基线评估社会心理影响。两个月后评估社会心理影响相对于基线的变化。并在四个月后从基线开始变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiny Jaarsma、Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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