Digitális támogatás kognitív fogyatékkal élőknek
2020. július 13. frissítette: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digitális támogatás kognitív fogyatékkal élőknek – beavatkozás a foglalkozási teljesítmény növelésére és a függetlenebb élet lehetőségére
A kognitív károsodás problémákat okozhat a napi tevékenységek megtervezésében és megkezdésében, valamint az elõirányzottak megtételére való emlékezésben.
Ez a tanulmány egy interaktív webalapú mobil emlékeztető naptár (RemindMe) hatékonyságát vizsgálja.
A naptár szöveges üzeneteket küld a felhasználó mobiltelefonjára a mindennapi élet támogatásaként, neurológiai sérülés/diagnózis miatt kognitív károsodásban szenvedők számára.
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálati tervből áll, adatgyűjtéssel a kiinduláskor és a két és négy hónap utáni nyomon követési üléseken.
Az adatgyűjtés 2016 októberében kezdődött és 2018 februárjáig tartott.
A RemindMe megadhatja a szükséges támogatást ahhoz, hogy emlékeztesse a személyt, és ezáltal növelje a tevékenység végzésére és a mindennapi életben való önállósodásra való képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Svédország, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke vagy más neurológiai betegség/sérülés után kognitív károsodásban szenvedő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik megtapasztalják, hogy a mindennapi életben támogatásra van szükség a tevékenységek tervezésében, megszervezésében és megemlékezésében
- Számítógéppel és mobiltelefonnal/okostelefonnal rendelkező résztvevők
- Azon résztvevők, akik rendelkeznek nyelvi képességgel, hogy részt vegyenek az értékelésekben
Kizárási kritériumok:
- A palliatív ellátást igénylő résztvevők
- Olyan résztvevők, akiknek csökkent látásuk és/vagy halláskárosodásuk van, ami befolyásolja a mobiltelefon/okostelefon használatának képességét
- A depresszióban vagy pszichiátriai betegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
A résztvevők a szokásos módon rehabilitációt kapnak, valamint a RemindMe használatára vonatkozó oktatást a kutatócsoport munkatársai és a rehabilitációs klinikán dolgozó foglalkozási terapeuta végzi.
A résztvevők két hónapig használják a RemindMe-t.
A résztvevők kiválasztják azokat a tevékenységeket, amelyeket a RemindMe támogatásával végre szeretnének emlékezni.
A foglalkozási terapeuta hetente egyszer egyéni nyomon követést tart, hogy értékelje, hogy a kiválasztott tevékenységeket elvégezték-e, és megvitassák a RemindMe további használatának stratégiáit.
Két hónap elteltével a résztvevők eldöntik, hogy továbbra is használni akarják-e a RemindMe-t.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos módon részesül a rehabilitációs kezelésben, például az ergoterapeuták olyan beavatkozásokat adnak, amelyek a memóriát támogatják, ez lehet papírnaptár vagy egyéb memóriaeszköz, stratégia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: A foglalkozási teljesítményt az alaphelyzetben értékelik. A foglalkozási teljesítmény kiindulási értékhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
Az értékelést arra használják, hogy azonosítsák és mérjék a teljesítményt, valamint az egyén számára fontos napi tevékenységekkel kapcsolatos elégedettséget.
Az értékelés 1-től 10-ig terjedő skálán történik. Az 1 a legrosszabb, a 10 pedig a legjobb eredmény.
|
A foglalkozási teljesítményt az alaphelyzetben értékelik. A foglalkozási teljesítmény kiindulási értékhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: A függetlenséget az alaphelyzetben értékelik. A függetlenség kiindulási értékéhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
Az értékelés a mindennapi élettevékenységek függetlenségének azonosítására és mérésére szolgál.
Az értékelés 1-től 7-ig terjedő skálán történik. Az 1 a legrosszabb, a 7 a legjobb eredmény.
|
A függetlenséget az alaphelyzetben értékelik. A függetlenség kiindulási értékéhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: A HQoL-t a kiinduláskor értékelik. A HQoL kiindulási értékhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest
|
Az értékelést az egészséggel kapcsolatos életminőség (HQoL) értékelésére használják.
Az értékelés 1-től 100-ig terjedő vizuális analóg skálán történik. Az 1 a legrosszabb, a 100 a legjobb eredmény.
|
A HQoL-t a kiinduláskor értékelik. A HQoL kiindulási értékhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest
|
|
A segítőeszköz-skála (PIADS) pszichoszociális hatása
Időkeret: A pszichoszociális hatást az alaphelyzetben értékelik. A pszichoszociális hatás kiindulási értékéhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
Az értékelést arra használják, hogy felmérjék az asszisztens eszköz pszichoszociális hatását egy személyre.
Az értékelés -3-tól 3-ig terjedő skálán történik. A -3 a legrosszabb eredmény, a 0 a semleges hatás és a 3 a legjobb eredmény.
|
A pszichoszociális hatást az alaphelyzetben értékelik. A pszichoszociális hatás kiindulási értékéhez viszonyított változását két hónap elteltével értékelik. És négy hónap után változott az alapértékhez képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RemindMe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat eredményeit a Peer Review Open Access folyóiratban mutatják be
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .