Accompagnement numérique des personnes atteintes de troubles cognitifs
13 juillet 2020 mis à jour par: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Soutien numérique aux personnes atteintes de troubles cognitifs - une intervention pour augmenter les performances professionnelles et la possibilité de vivre une vie plus indépendante
Les troubles cognitifs peuvent causer des problèmes de planification et d'initiation des activités quotidiennes, ainsi que de se souvenir de faire ce qui est prévu.
Cette étude examine l'efficacité d'un calendrier de rappel mobile interactif basé sur le Web (RemindMe).
Le calendrier envoie des messages texte au téléphone portable de l'utilisateur comme aide dans la vie quotidienne, pour les personnes souffrant de troubles cognitifs dus à des lésions/diagnostics neurologiques.
L'étude a une conception d'essai contrôlé randomisé avec une collecte de données au départ et lors des séances de suivi après deux et quatre mois.
La collecte de données a débuté en octobre 2016 et s'est poursuivie jusqu'en février 2018.
RemindMe peut apporter le soutien nécessaire pour rappeler à la personne et ainsi augmenter sa capacité à effectuer des activités et à devenir autonome dans la vie de tous les jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostergotland
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Linköping, Ostergotland, Suède, 581 91
- Region of Ostergotland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants souffrant de troubles cognitifs après un AVC ou d'autres maladies/blessures neurologiques
- Participants ayant besoin d'aide pour planifier, organiser et se rappeler de faire des activités de la vie quotidienne
- Participants ayant accès à un ordinateur et à un téléphone portable/smartphone
- Participants ayant la capacité linguistique de participer aux évaluations
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des besoins en soins palliatifs
- Participants ayant une vision réduite et/ou une perte auditive qui affecte la capacité à utiliser un téléphone mobile/smartphone
- Participants souffrant de dépression ou de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Les participants reçoivent une réadaptation comme d'habitude et une formation à l'utilisation de RemindMe par le personnel du groupe de recherche et un ergothérapeute travaillant à la clinique de réadaptation.
Les participants utiliseront RemindMe pendant deux mois.
Le participant choisit des activités qu'il souhaite se rappeler de réaliser avec l'accompagnement de RemindMe.
Une séance de suivi individuel sera effectuée une fois par semaine par l'ergothérapeute pour évaluer si les activités choisies ont été réalisées et discuter des stratégies pour l'utilisation continue de RemindMe.
Après deux mois, les participants décident s'ils veulent continuer à utiliser RemindMe.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit un traitement comme d'habitude par le personnel de réadaptation, par exemple, les ergothérapeutes font des interventions qui soutiennent la mémoire, il peut s'agir d'un calendrier papier ou d'autres dispositifs ou stratégies de mémoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: La performance professionnelle est évaluée au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de la performance occupationnelle est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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L'évaluation est utilisée pour identifier et mesurer la performance et la satisfaction à l'égard de la performance des activités de la vie quotidienne qui sont importantes pour la personne.
L'évaluation est faite sur une échelle de 1 à 10. 1 est le pire résultat et 10 est le meilleur résultat.
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La performance professionnelle est évaluée au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de la performance occupationnelle est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: L'indépendance est évaluée au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de l'indépendance est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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L'évaluation est utilisée pour identifier et mesurer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
L'évaluation est faite sur une échelle de 1 à 7. 1 est le pire résultat et 7 est le meilleur résultat.
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L'indépendance est évaluée au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de l'indépendance est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Délai: HQoL est évalué au départ. Le changement par rapport à la ligne de base dans HQoL est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois
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L'évaluation est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HQoL).
L'évaluation est faite sur une échelle visuelle analogique de 1 à 100. 1 est le pire résultat et 100 est le meilleur résultat.
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HQoL est évalué au départ. Le changement par rapport à la ligne de base dans HQoL est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois
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Échelle d'impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
Délai: L'impact psychosocial est évalué au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de l'impact psychosocial est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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L'évaluation est utilisée pour évaluer l'impact psychosocial d'un appareil fonctionnel sur une personne.
L'évaluation est faite sur une échelle de -3 à 3. -3 est le pire résultat, 0 est un impact neutre et 3 est le meilleur résultat.
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L'impact psychosocial est évalué au départ. Le changement par rapport à la ligne de base de l'impact psychosocial est évalué après deux mois. Et changement par rapport à la ligne de base après quatre mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linkoping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RemindMe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le résultat de l'étude sera présenté dans une revue en libre accès à comité de lecture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .