Supporto digitale per le persone con disabilità cognitiva
13 luglio 2020 aggiornato da: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Supporto digitale per persone con disabilità cognitiva: un intervento per aumentare le prestazioni occupazionali e la possibilità di vivere una vita più indipendente
Il deterioramento cognitivo può causare problemi nella pianificazione e nell'avvio delle attività quotidiane, così come nel ricordare di fare ciò che è programmato.
Questo studio esamina l'efficacia di un calendario di promemoria mobile interattivo basato sul Web (RemindMe).
Il calendario invia messaggi di testo al cellulare dell'utente come supporto nella vita di tutti i giorni, per le persone con deficit cognitivo dovuto a lesioni/diagnosi neurologiche.
Lo studio ha un disegno di studio controllato randomizzato con raccolta dei dati al basale e nelle sessioni di follow-up dopo due e quattro mesi.
La raccolta dei dati è iniziata a ottobre 2016 ed è proseguita fino a febbraio 2018.
RemindMe può dare il supporto necessario per ricordare alla persona e quindi aumentare la capacità di svolgere attività e diventare indipendente nella vita di tutti i giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ostergotland
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Linköping, Ostergotland, Svezia, 581 91
- Region of Ostergotland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con compromissione cognitiva dopo ictus o altre malattie/lesioni neurologiche
- Partecipanti che avvertono la necessità di supporto nella pianificazione, organizzazione e nel ricordare di svolgere attività nella vita di tutti i giorni
- Partecipanti che hanno accesso a un computer e a un telefono cellulare/smartphone
- Partecipanti con capacità linguistiche per partecipare alle valutazioni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con bisogni di cure palliative
- Partecipanti con vista ridotta e/o ipoacusia che compromettono la capacità di utilizzare un telefono cellulare/smartphone
- Partecipanti con depressione o malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
I partecipanti ricevono la riabilitazione come di consueto e la formazione su come utilizzare RemindMe da parte del personale del gruppo di ricerca e di un terapista occupazionale che lavora presso la clinica di riabilitazione.
I partecipanti useranno RemindMe per due mesi.
I partecipanti scelgono le attività che desidera ricordare di svolgere con il supporto di RemindMe.
Una sessione di follow-up individuale sarà condotta una volta alla settimana dal terapista occupazionale per valutare se le attività scelte sono state eseguite e discutere le strategie per l'uso continuato di RemindMe.
Dopo due mesi i partecipanti decidono se vogliono continuare a utilizzare RemindMe.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve il trattamento come di consueto dal personale di riabilitazione, ad esempio, i terapisti occupazionali forniscono interventi che forniscono supporto per la memoria, potrebbe essere un calendario cartaceo o altri dispositivi o strategie di memoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: La performance occupazionale è valutata al basale. La variazione rispetto al basale della performance occupazionale viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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La valutazione viene utilizzata per identificare e misurare le prestazioni e la soddisfazione per lo svolgimento delle attività della vita quotidiana che sono importanti per la persona.
La valutazione viene effettuata su una scala da 1 a 10. 1 è il peggior risultato e 10 è il miglior risultato.
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La performance occupazionale è valutata al basale. La variazione rispetto al basale della performance occupazionale viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: L'indipendenza è valutata al basale. La variazione rispetto al basale dell'indipendenza viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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La valutazione viene utilizzata per identificare e misurare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
La valutazione viene effettuata su una scala da 1 a 7. 1 è il peggior risultato e 7 è il miglior risultato.
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L'indipendenza è valutata al basale. La variazione rispetto al basale dell'indipendenza viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: L'HQoL è valutato al basale. La variazione rispetto al basale di HQoL viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi
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La valutazione viene utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HQoL).
La valutazione viene effettuata su una scala analogica visiva da 1 a 100. 1 è il risultato peggiore e 100 è il risultato migliore.
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L'HQoL è valutato al basale. La variazione rispetto al basale di HQoL viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi
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Impatto psicosociale della scala del dispositivo di assistenza (PIADS)
Lasso di tempo: L'impatto psicosociale è valutato al basale. La variazione rispetto al basale dell'impatto psicosociale viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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La valutazione viene utilizzata per valutare l'impatto psicosociale di un dispositivo di assistenza su una persona.
La valutazione viene effettuata su una scala da -3 a 3. -3 è il peggior risultato, 0 è l'impatto neutro e 3 è il miglior risultato.
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L'impatto psicosociale è valutato al basale. La variazione rispetto al basale dell'impatto psicosociale viene valutata dopo due mesi. E cambia rispetto al basale dopo quattro mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RemindMe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il risultato dello studio sarà presentato in una rivista ad accesso aperto con revisione paritaria
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .