Digitale ondersteuning voor mensen met een cognitieve beperking
13 juli 2020 bijgewerkt door: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digitale ondersteuning voor mensen met een cognitieve beperking - een interventie om de beroepsprestaties te verbeteren en de mogelijkheid om een onafhankelijker leven te leiden
Cognitieve stoornissen kunnen problemen veroorzaken bij het plannen en initiëren van dagelijkse activiteiten, evenals bij het onthouden om te doen wat gepland is.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een interactieve webgebaseerde mobiele herinneringskalender (RemindMe).
De kalender stuurt tekstberichten naar de mobiele telefoon van de gebruiker als ondersteuning in het dagelijks leven, voor personen met cognitieve stoornissen als gevolg van neurologisch letsel/diagnoses.
De studie heeft een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met gegevensverzameling bij baseline en bij follow-upsessies na twee en vier maanden.
Het verzamelen van gegevens begon in oktober 2016 en liep door tot februari 2018.
RemindMe kan de benodigde ondersteuning bieden om de persoon eraan te herinneren en zo het vermogen om activiteiten uit te voeren en onafhankelijk te worden in het dagelijks leven te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Zweden, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met cognitieve stoornissen na een beroerte of andere neurologische aandoeningen/letsel
- Deelnemers die behoefte hebben aan ondersteuning bij het plannen, organiseren en onthouden van activiteiten in het dagelijks leven
- Deelnemers hebben toegang tot een computer en mobiele telefoon/smartphone
- Deelnemers met taalvaardigheid om deel te nemen aan beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een palliatieve zorgvraag
- Deelnemers met verminderd gezichtsvermogen en/of gehoorverlies waardoor het gebruik van een mobiele telefoon/smartphone wordt belemmerd
- Deelnemers met een depressie of psychiatrische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
Deelnemers krijgen zoals gebruikelijk revalidatie en training in het gebruik van RemindMe door personeel van de onderzoeksgroep en een ergotherapeut werkzaam in de revalidatiekliniek.
De deelnemers gaan twee maanden lang gebruik maken van RemindMe.
De deelnemer kiest activiteiten die hij/zij wil onthouden om met ondersteuning van RemindMe uit te voeren.
Een keer per week vindt er een individuele follow-up sessie plaats door de ergotherapeut om te evalueren of de gekozen activiteiten zijn uitgevoerd en om strategieën te bespreken voor het voortgezette gebruik van RemindMe.
Na twee maanden beslist de deelnemer of hij/zij RemindMe wil blijven gebruiken.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De controlegroep wordt zoals gewoonlijk behandeld door het revalidatiepersoneel, ergotherapeuten geven bijvoorbeeld interventies die ondersteuning bieden voor het geheugen, dit kan een papieren kalender zijn of andere geheugenapparaten of -strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Beroepsprestaties worden beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in beroepsprestaties wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
De beoordeling wordt gebruikt om prestaties en tevredenheid met de prestaties van dagelijkse activiteiten die belangrijk zijn voor de persoon te identificeren en te meten.
Beoordeling vindt plaats op een schaal van 1 tot 10. 1 is de slechtste uitkomst en 10 is de beste uitkomst.
|
Beroepsprestaties worden beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in beroepsprestaties wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Onafhankelijkheid wordt beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in onafhankelijkheid wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
De beoordeling wordt gebruikt om onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten te identificeren en te meten.
Beoordeling vindt plaats op een schaal van 1 tot 7. 1 is de slechtste uitkomst en 7 is de beste uitkomst.
|
Onafhankelijkheid wordt beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in onafhankelijkheid wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: HQoL wordt beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in HQoL wordt na twee maanden beoordeeld. En verander vanaf baseline na vier maanden
|
De beoordeling wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HQoL) te beoordelen.
De beoordeling vindt plaats op een visueel analoge schaal van 1 tot 100. 1 is de slechtste uitkomst en 100 is de beste uitkomst.
|
HQoL wordt beoordeeld bij baseline. Verandering ten opzichte van baseline in HQoL wordt na twee maanden beoordeeld. En verander vanaf baseline na vier maanden
|
|
Psychosociale impact van Assistive Device Scale (PIADS)
Tijdsspanne: De psychosociale impact wordt bij aanvang beoordeeld. Verandering ten opzichte van baseline in psychosociale impact wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
De beoordeling wordt gebruikt om de psychosociale impact van een hulpmiddel op een persoon te beoordelen.
Beoordeling vindt plaats op een schaal van -3 tot 3. -3 is de slechtste uitkomst, 0 is neutrale impact en 3 is de beste uitkomst.
|
De psychosociale impact wordt bij aanvang beoordeeld. Verandering ten opzichte van baseline in psychosociale impact wordt na twee maanden beoordeeld. En verander na vier maanden vanaf de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RemindMe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het studieresultaat zal worden gepresenteerd in een peer-reviewed open access-tijdschrift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .