Цифровая поддержка людей с когнитивными нарушениями
13 июля 2020 г. обновлено: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Цифровая поддержка людей с когнитивными нарушениями - вмешательство для повышения профессиональной эффективности и возможности вести более независимую жизнь
Когнитивные нарушения могут вызвать проблемы с планированием и инициированием повседневных действий, а также с запоминанием того, что запланировано.
В этом исследовании исследуется эффективность интерактивного мобильного веб-календаря напоминаний (RemindMe).
Календарь отправляет текстовые сообщения на мобильный телефон пользователя в качестве поддержки в повседневной жизни для лиц с когнитивными нарушениями из-за неврологических травм/диагнозов.
Исследование имеет рандомизированный контролируемый дизайн со сбором данных на исходном уровне и на последующих сеансах через два и четыре месяца.
Сбор данных начался в октябре 2016 года и продолжался до февраля 2018 года.
RemindMe может оказать необходимую поддержку, чтобы напомнить человеку и, таким образом, повысить способность выполнять действия и стать независимым в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Швеция, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с когнитивными нарушениями после инсульта или других неврологических заболеваний/травм
- Участники, испытывающие потребность в поддержке при планировании, организации и запоминании действий в повседневной жизни.
- Участники, имеющие доступ к компьютеру и мобильному телефону/смартфону
- Участники, обладающие языковыми способностями, для участия в оценивании
Критерий исключения:
- Участники, нуждающиеся в паллиативной помощи
- Участники со сниженным зрением и/или потерей слуха, которые влияют на способность пользоваться мобильным телефоном/смартфоном.
- Участники с депрессией или психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Участники проходят реабилитацию в обычном режиме и обучаются использованию RemindMe персоналом исследовательской группы и эрготерапевтом, работающим в реабилитационной клинике.
Участники будут использовать RemindMe в течение двух месяцев.
Участники выбирают действия, которые он/она хочет запомнить, чтобы выполнить при поддержке RemindMe.
Индивидуальный последующий сеанс будет проводиться один раз в неделю эрготерапевтом, чтобы оценить, были ли выполнены выбранные действия, и обсудить стратегии дальнейшего использования RemindMe.
Через два месяца участники решают, хочет ли он продолжать использовать RemindMe.
|
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа получает лечение, как обычно, со стороны реабилитационного персонала, например, эрготерапевты проводят вмешательства, которые обеспечивают поддержку памяти, это может быть бумажный календарь или другие устройства или стратегии памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Профессиональная эффективность оценивается на исходном уровне. Изменение профессиональных показателей по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
Оценка используется для выявления и измерения производительности и удовлетворенности выполнением повседневной деятельности, которая важна для человека.
Оценка производится по шкале от 1 до 10. 1 – худший результат, 10 – лучший результат.
|
Профессиональная эффективность оценивается на исходном уровне. Изменение профессиональных показателей по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Независимость оценивается на исходном уровне. Изменение независимости по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
Оценка используется для выявления и измерения независимости в повседневной жизни.
Оценка производится по шкале от 1 до 7. 1 – наихудший исход, 7 – наилучший исход.
|
Независимость оценивается на исходном уровне. Изменение независимости по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: HQoL оценивается на исходном уровне. Изменение HQoL по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
Оценка используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HQoL).
Оценка производится по визуальной аналоговой шкале от 1 до 100. 1 — худший результат, 100 — лучший результат.
|
HQoL оценивается на исходном уровне. Изменение HQoL по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца
|
|
Шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS)
Временное ограничение: Психосоциальное воздействие оценивается на исходном уровне. Изменение психосоциального воздействия по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
Оценка используется для оценки психосоциального воздействия вспомогательного устройства на человека.
Оценка производится по шкале от -3 до 3. -3 - наихудший результат, 0 - нейтральное воздействие и 3 - наилучший результат.
|
Психосоциальное воздействие оценивается на исходном уровне. Изменение психосоциального воздействия по сравнению с исходным уровнем оценивается через два месяца. И изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RemindMe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования будут представлены в рецензируемом журнале открытого доступа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .