Digitalt stöd för personer med kognitiv funktionsnedsättning
13 juli 2020 uppdaterad av: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digitalt stöd för personer med kognitiv funktionsnedsättning - ett ingripande för att öka arbetsprestationer och möjligheten att leva ett mer självständigt liv
Kognitiv funktionsnedsättning kan orsaka problem med att planera och initiera dagliga aktiviteter, samt att komma ihåg att göra det som är schemalagt.
Denna studie undersöker effektiviteten av en interaktiv webbaserad mobil påminnelseskalender, (RemindMe).
Kalendern skickar sms till användarens mobiltelefon som stöd i vardagen, för personer med kognitiv funktionsnedsättning på grund av neurologiska skador/diagnoser.
Studien har en randomiserad kontrollerad studiedesign med datainsamling vid baslinjen och vid uppföljningssessioner efter två och fyra månader.
Datainsamlingen startade i oktober 2016 och pågick till februari 2018.
RemindMe kan ge det stöd som behövs för att påminna personen och därmed öka förmågan att utföra aktiviteter och att bli självständig i vardagen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Sverige, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke eller andra neurologiska sjukdomar/skada
- Deltagare upplever behov av stöd i att planera, organisera och komma ihåg att göra aktiviteter i vardagen
- Deltagarna har tillgång till dator och mobiltelefon/smartphone
- Deltagare som har språklig förmåga att delta i bedömningar
Exklusions kriterier:
- Deltagare med behov av palliativ vård
- Deltagare med nedsatt syn och/eller hörselnedsättning som påverkar förmågan att använda mobiltelefon/smarttelefon
- Deltagare med depression eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
Deltagarna får rehabilitering som vanligt och utbildning i hur man använder RemindMe av personal från forskargruppen och en arbetsterapeut som arbetar på rehabiliteringsmottagningen.
Deltagarna kommer att använda RemindMe i två månader.
Deltagarna väljer aktiviteter som han/hon vill komma ihåg att genomföra med stöd av RemindMe.
En individuell uppföljningssession kommer att genomföras en gång i veckan av arbetsterapeuten för att utvärdera om de valda aktiviteterna utfördes och diskutera strategier för fortsatt användning av RemindMe.
Efter två månader bestämmer deltagarna om han/hon vill fortsätta använda RemindMe.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får behandling som vanligt av rehabiliteringspersonalen, till exempel ger arbetsterapeuter insatser som ger stöd för minnet, det kan vara en papperskalender eller andra minnesanordningar eller strategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Yrkesprestation bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i yrkesprestation bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
Bedömningen används för att identifiera och mäta prestation och tillfredsställelse med utförandet av aktiviteter i det dagliga livet som är viktiga för personen.
Bedömningen görs på en skala från 1 till 10. 1 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa resultatet.
|
Yrkesprestation bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i yrkesprestation bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Oberoendet bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i oberoende bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
Bedömningen används för att identifiera och mäta oberoende i vardagslivets aktiviteter.
Bedömningen görs på en skala från 1 till 7. 1 är det sämsta resultatet och 7 är det bästa resultatet.
|
Oberoendet bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i oberoende bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: HQoL bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i HQoL bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader
|
Bedömningen används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HQoL).
Bedömningen görs på en visuell analog skala från 1 till 100. 1 är det sämsta resultatet och 100 är det bästa resultatet.
|
HQoL bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i HQoL bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader
|
|
Psykosocial Impact of Assistive Device Scale (PIADS)
Tidsram: Den psykosociala påverkan bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i psykosocial påverkan bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
Bedömningen används för att bedöma ett hjälpmedel Psykosocial påverkan på en person.
Bedömningen görs på en skala från -3 till 3. -3 är det sämsta resultatet, 0 är neutral påverkan och 3 är det bästa resultatet.
|
Den psykosociala påverkan bedöms vid baslinjen. Förändring från baslinjen i psykosocial påverkan bedöms efter två månader. Och ändra från baslinjen efter fyra månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RemindMe
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieresultat kommer att presenteras i peer reviewed Open access journal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .