Digitale Unterstützung für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
13. Juli 2020 aktualisiert von: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digitale Unterstützung für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung – eine Intervention zur Steigerung der beruflichen Leistungsfähigkeit und der Möglichkeit, ein selbstbestimmteres Leben zu führen
Kognitive Beeinträchtigungen können Probleme bei der Planung und Einleitung täglicher Aktivitäten sowie bei der Erinnerung an geplante Aufgaben verursachen.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines interaktiven webbasierten mobilen Erinnerungskalenders (RemindMe).
Der Kalender sendet Textnachrichten auf das Mobiltelefon des Benutzers als Unterstützung im Alltag, für Personen mit kognitiver Beeinträchtigung aufgrund neurologischer Verletzungen/Diagnosen.
Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit Datenerhebung zu Studienbeginn und bei Folgesitzungen nach zwei und vier Monaten.
Die Datenerhebung begann im Oktober 2016 und dauerte bis Februar 2018.
RemindMe kann die nötige Unterstützung geben, um die Person zu erinnern und so die Fähigkeit zu Aktivitäten zu steigern und im Alltag unabhängig zu werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Schweden, 581 91
- Region of Ostergotland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung nach Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen/Verletzungen
- Teilnehmer, die Unterstützung bei der Planung, Organisation und Erinnerung an Aktivitäten im Alltag erfahren
- Teilnehmer mit Zugang zu einem Computer und einem Mobiltelefon/Smartphone
- Teilnehmer mit sprachlichen Fähigkeiten zur Teilnahme an Assessments
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Palliativpflegebedarf
- Teilnehmer mit eingeschränktem Sehvermögen und/oder Hörverlust, der die Fähigkeit zur Nutzung eines Mobiltelefons/Smartphones beeinträchtigt
- Teilnehmer mit Depressionen oder psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden wie gewohnt rehabilitiert und in der Anwendung von RemindMe von Mitarbeitern der Forschungsgruppe und einem in der Rehabilitationsklinik tätigen Ergotherapeuten geschult.
Die Teilnehmer werden RemindMe zwei Monate lang nutzen.
Der Teilnehmer wählt Aktivitäten aus, an die er sich erinnern möchte, um sie mit Unterstützung von RemindMe durchzuführen.
Eine individuelle Nachsorgesitzung wird einmal pro Woche vom Ergotherapeuten durchgeführt, um zu bewerten, ob die ausgewählten Aktivitäten durchgeführt wurden, und um Strategien für die weitere Verwendung von RemindMe zu besprechen.
Nach zwei Monaten entscheidet der Teilnehmer, ob er/sie RemindMe weiter nutzen möchte.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt vom Rehabilitationspersonal behandelt, Ergotherapeuten geben Interventionen, die das Gedächtnis unterstützen, es könnte ein Papierkalender oder andere Gedächtnisgeräte oder -strategien sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Die berufliche Leistung wird zu Beginn beurteilt. Die Veränderung der beruflichen Leistung gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten beurteilt. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Die Bewertung wird verwendet, um die Leistung und Zufriedenheit mit der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, die für die Person wichtig sind, zu identifizieren und zu messen.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 10. 1 ist das schlechteste Ergebnis und 10 das beste Ergebnis.
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Die berufliche Leistung wird zu Beginn beurteilt. Die Veränderung der beruflichen Leistung gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten beurteilt. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Maß für funktionale Unabhängigkeit (FIM)
Zeitfenster: Die Unabhängigkeit wird zu Studienbeginn beurteilt. Die Veränderung der Unabhängigkeit gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten beurteilt. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Das Assessment wird verwendet, um die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu identifizieren und zu messen.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 7. 1 ist das schlechteste Ergebnis und 7 das beste Ergebnis.
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Die Unabhängigkeit wird zu Studienbeginn beurteilt. Die Veränderung der Unabhängigkeit gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten beurteilt. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: HQoL wird zu Studienbeginn bewertet. Die Veränderung des HQoL gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten bewertet. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten
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Das Assessment dient der Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HQoL).
Die Bewertung erfolgt auf einer visuellen Analogskala von 1 bis 100. 1 ist das schlechteste Ergebnis und 100 das beste Ergebnis.
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HQoL wird zu Studienbeginn bewertet. Die Veränderung des HQoL gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten bewertet. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten
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Psychosoziale Auswirkungen der Hilfsmittelskala (PIADS)
Zeitfenster: Die psychosozialen Auswirkungen werden zu Studienbeginn bewertet. Die Veränderung der psychosozialen Auswirkungen gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten bewertet. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Die Bewertung wird verwendet, um die psychosozialen Auswirkungen eines Hilfsgeräts auf eine Person zu bewerten.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von -3 bis 3. -3 ist das schlechteste Ergebnis, 0 ist neutrale Auswirkung und 3 ist das beste Ergebnis.
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Die psychosozialen Auswirkungen werden zu Studienbeginn bewertet. Die Veränderung der psychosozialen Auswirkungen gegenüber dem Ausgangswert wird nach zwei Monaten bewertet. Und ändern Sie sich von der Grundlinie nach vier Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linkoping University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RemindMe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienergebnis wird in einem Peer-Review-Open-Access-Journal präsentiert
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .