Apoyo Digital para Personas con Deterioro Cognitivo
13 de julio de 2020 actualizado por: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Apoyo Digital a Personas con Deterioro Cognitivo - Una Intervención para Incrementar el Desempeño Ocupacional y la Posibilidad de Vivir una Vida Más Independiente
El deterioro cognitivo puede causar problemas para planificar e iniciar las actividades diarias, así como para recordar hacer lo que está programado.
Este estudio investiga la efectividad de un calendario de recordatorio móvil interactivo basado en la web (RemindMe).
El calendario envía mensajes de texto al teléfono móvil del usuario como apoyo en el día a día, para personas con deterioro cognitivo por lesión/diagnóstico neurológico.
El estudio tiene un diseño de ensayo controlado aleatorio con recopilación de datos al inicio y en las sesiones de seguimiento después de dos y cuatro meses.
La recolección de datos comenzó en octubre de 2016 y continuó hasta febrero de 2018.
RemindMe puede dar el apoyo necesario para recordar a la persona y así aumentar la capacidad de realizar actividades y volverse independiente en la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ostergotland
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Linköping, Ostergotland, Suecia, 581 91
- Region of Ostergotland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular u otras enfermedades/lesiones neurológicas
- Participantes que experimentan la necesidad de apoyo para planificar, organizar y recordar hacer actividades en la vida cotidiana
- Participantes que tienen acceso a una computadora y teléfono móvil/smartphone
- Participantes con capacidad lingüística para participar en las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Participantes con necesidades de cuidados paliativos
- Participantes con pérdida de visión y/o audición reducida que afecta la capacidad de usar un teléfono móvil/smartphone
- Participantes con depresión o enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
Los participantes reciben rehabilitación como de costumbre y capacitación sobre cómo usar RemindMe por parte del personal del grupo de investigación y un terapeuta ocupacional que trabaja en la clínica de rehabilitación.
Los participantes utilizarán RemindMe durante dos meses.
El participante elige actividades que desea recordar para realizar con el apoyo de RemindMe.
El terapeuta ocupacional llevará a cabo una sesión de seguimiento individual una vez por semana para evaluar si se realizaron las actividades elegidas y discutir estrategias para el uso continuo de RemindMe.
Después de dos meses, los participantes deciden si quieren seguir usando RemindMe.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo de control recibe el tratamiento habitual por parte del personal de rehabilitación, por ejemplo, los terapeutas ocupacionales brindan intervenciones que brindan apoyo para la memoria, podría ser un calendario de papel u otros dispositivos o estrategias de memoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: El desempeño ocupacional se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en el desempeño ocupacional se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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La evaluación se utiliza para identificar y medir el desempeño y la satisfacción con el desempeño de las actividades de la vida diaria que son importantes para la persona.
La evaluación se realiza en una escala del 1 al 10. 1 es el peor resultado y 10 es el mejor resultado.
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El desempeño ocupacional se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en el desempeño ocupacional se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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Medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: La independencia se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en la independencia se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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La evaluación se utiliza para identificar y medir la independencia en las actividades de la vida cotidiana.
La evaluación se realiza en una escala del 1 al 7. 1 es el peor resultado y 7 es el mejor resultado.
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La independencia se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en la independencia se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: HQoL se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en HQoL se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses
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La evaluación se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HQoL).
La evaluación se realiza en una escala analógica visual del 1 al 100. 1 es el peor resultado y 100 es el mejor resultado.
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HQoL se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en HQoL se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses
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Escala de Impacto Psicosocial de Dispositivos de Asistencia (PIADS)
Periodo de tiempo: El impacto psicosocial se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en el impacto psicosocial se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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La evaluación se utiliza para evaluar el impacto psicosocial de un dispositivo de asistencia en una persona.
La evaluación se realiza en una escala de -3 a 3. -3 es el peor resultado, 0 es el impacto neutral y 3 es el mejor resultado.
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El impacto psicosocial se evalúa al inicio del estudio. El cambio desde el inicio en el impacto psicosocial se evalúa después de dos meses. Y cambio desde el inicio después de cuatro meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RemindMe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El resultado del estudio se presentará en una revista de acceso abierto revisada por pares
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .