Digital støtte for personer med kognitiv svikt
13. juli 2020 oppdatert av: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digital støtte for personer med kognitiv svikt - en intervensjon for å øke yrkesytelsen og muligheten til å leve et mer selvstendig liv
Kognitiv svikt kan forårsake problemer med å planlegge og sette i gang daglige aktiviteter, samt å huske å gjøre det som er planlagt.
Denne studien undersøker effektiviteten til en interaktiv nettbasert mobilpåminnelseskalender (RemindMe).
Kalenderen sender tekstmeldinger til brukerens mobiltelefon som støtte i hverdagen, for personer med kognitiv svikt på grunn av nevrologiske skader/diagnoser.
Studien har et randomisert kontrollert studiedesign med datainnsamling ved baseline og ved oppfølgingssesjoner etter to og fire måneder.
Datainnsamlingen startet i oktober 2016 og fortsatte til februar 2018.
RemindMe kan gi nødvendig støtte for å minne personen på og dermed øke evnen til å utføre aktiviteter og bli selvstendig i hverdagen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Sverige, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med kognitiv svikt etter hjerneslag eller andre nevrologiske sykdommer/skade
- Deltakere opplever behov for støtte til å planlegge, organisere og huske å gjøre aktiviteter i hverdagen
- Deltakere har tilgang til datamaskin og mobiltelefon/smarttelefon
- Deltakere som har språklig evne til å delta i vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med behov for lindrende behandling
- Deltakere med nedsatt syn og/eller hørselstap som påvirker evnen til å bruke mobiltelefon/smarttelefon
- Deltakere med depresjon eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Deltakerne får rehabilitering som vanlig og opplæring i bruk av RemindMe av personell fra forskningsgruppen og en ergoterapeut som jobber ved rehabiliteringsklinikken.
Deltakerne skal bruke RemindMe i to måneder.
Deltakerne velger aktiviteter som han/hun ønsker å huske å gjennomføre med støtte fra RemindMe.
En individuell oppfølgingssesjon vil bli gjennomført en gang i uken av ergoterapeuten for å evaluere om de valgte aktivitetene ble utført og diskutere strategier for fortsatt bruk av RemindMe.
Etter to måneder bestemmer deltakerne om han/hun vil fortsette å bruke RemindMe.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen får behandling som vanlig av rehabiliteringspersonellet, for eksempel gir ergoterapeuter intervensjoner som gir støtte til hukommelsen, det kan være en papirkalender eller andre minneenheter eller strategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Yrkesprestasjoner vurderes ved baseline. Endring fra baseline i yrkesprestasjoner vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
Vurderingen brukes til å identifisere og måle ytelse og tilfredshet med utførelsen av dagliglivets aktiviteter som er viktige for personen.
Vurderingen gjøres på en skala fra 1 til 10. 1 er det dårligste utfallet og 10 er det beste utfallet.
|
Yrkesprestasjoner vurderes ved baseline. Endring fra baseline i yrkesprestasjoner vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: Uavhengighet vurderes ved baseline. Endring fra baseline i uavhengighet vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
Vurderingen brukes til å identifisere og måle uavhengighet i hverdagslivets aktiviteter.
Vurderingen gjøres på en skala fra 1 til 7. 1 er det dårligste utfallet og 7 er det beste utfallet.
|
Uavhengighet vurderes ved baseline. Endring fra baseline i uavhengighet vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: HQoL vurderes ved baseline. Endring fra baseline i HQoL vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder
|
Vurderingen brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet (HQoL).
Vurderingen gjøres på en visuell analog skala fra 1 til 100. 1 er det dårligste resultatet og 100 er det beste resultatet.
|
HQoL vurderes ved baseline. Endring fra baseline i HQoL vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder
|
|
Psykososial påvirkning av hjelpeapparatskala (PIADS)
Tidsramme: Den psykososiale påvirkningen vurderes ved baseline. Endring fra baseline i psykososial påvirkning vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
Vurderingen brukes til å vurdere et hjelpemiddel Psykososial påvirkning på en person.
Vurderingen gjøres på en skala fra -3 til 3. -3 er det verste utfallet, 0 er nøytral effekt og 3 er det beste utfallet.
|
Den psykososiale påvirkningen vurderes ved baseline. Endring fra baseline i psykososial påvirkning vurderes etter to måneder. Og endre fra baseline etter fire måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linkoping University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RemindMe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultatet vil bli presentert i fagfellevurdert Open access-tidsskrift
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .