Cyfrowe wsparcie dla osób z upośledzeniem funkcji poznawczych
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Cyfrowe wsparcie osób z dysfunkcjami poznawczymi – interwencja zwiększająca wydajność zawodową i możliwość bardziej niezależnego życia
Zaburzenia funkcji poznawczych mogą powodować problemy w planowaniu i inicjowaniu codziennych czynności, a także pamiętaniu o wykonaniu zaplanowanych czynności.
Niniejsze badanie bada skuteczność interaktywnego internetowego kalendarza przypomnień na urządzenia mobilne (RemindMe).
Kalendarz wysyła wiadomości tekstowe na telefon komórkowy użytkownika jako wsparcie w życiu codziennym dla osób z zaburzeniami poznawczymi w wyniku urazu/diagnozy neurologicznej.
Badanie ma randomizowany, kontrolowany projekt badania z gromadzeniem danych na początku badania i podczas sesji kontrolnych po dwóch i czterech miesiącach.
Zbieranie danych rozpoczęło się w październiku 2016 roku i trwało do lutego 2018 roku.
RemindMe może udzielić potrzebnego wsparcia, aby przypomnieć osobie, a tym samym zwiększyć zdolność do wykonywania czynności i usamodzielnienia się w życiu codziennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Szwecja, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze mózgu lub innych chorobach/urazach neurologicznych
- Uczestnicy doświadczający potrzeby wsparcia w planowaniu, organizowaniu i pamiętaniu o wykonaniu czynności w życiu codziennym
- Uczestnicy posiadający dostęp do komputera i telefonu komórkowego/smartfona
- Uczestnicy posiadający zdolności językowe do udziału w ocenach
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z potrzebami opieki paliatywnej
- Uczestnicy z upośledzeniem wzroku i/lub ubytkiem słuchu, który wpływa na możliwość korzystania z telefonu komórkowego/smartfona
- Uczestnicy z depresją lub chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Uczestnicy przechodzą normalną rehabilitację oraz szkolenie z obsługi RemindMe przez personel grupy badawczej oraz terapeutę zajęciowego pracującego w poradni rehabilitacyjnej.
Uczestnicy będą korzystać z RemindMe przez dwa miesiące.
Uczestnicy wybierają czynności, które chce zapamiętać do wykonania przy wsparciu RemindMe.
Indywidualna sesja kontrolna będzie prowadzona raz w tygodniu przez terapeutę zajęciowego w celu oceny, czy wybrane czynności zostały wykonane i omówienia strategii dalszego korzystania z RemindMe.
Po dwóch miesiącach uczestnicy decydują, czy chcą dalej korzystać z RemindMe.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest leczona jak zwykle przez personel rehabilitacyjny, na przykład terapeuci zajęciowi udzielają interwencji, które zapewniają wsparcie pamięci, może to być papierowy kalendarz lub inne urządzenia lub strategie pamięci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wydajność zawodowa jest oceniana na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wydajności zawodowej jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
Ocena służy do identyfikacji i pomiaru wydajności i zadowolenia z wykonywania czynności życia codziennego, które są ważne dla danej osoby.
Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 10. 1 to wynik najgorszy, a 10 to wynik najlepszy.
|
Wydajność zawodowa jest oceniana na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wydajności zawodowej jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Niezależność jest oceniana na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niezależności oceniana jest po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
Ocena służy do identyfikacji i pomiaru samodzielności w czynnościach życia codziennego.
Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 7. 1 to wynik najgorszy, a 7 to wynik najlepszy.
|
Niezależność jest oceniana na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niezależności oceniana jest po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: HQoL ocenia się na początku badania. Zmiana HQoL w stosunku do wartości wyjściowych jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
|
Ocena służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HQoL).
Ocena dokonywana jest na wizualnej skali analogowej od 1 do 100. 1 to najgorszy wynik, a 100 to najlepszy wynik.
|
HQoL ocenia się na początku badania. Zmiana HQoL w stosunku do wartości wyjściowych jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach
|
|
Psychospołeczny wpływ skali urządzeń wspomagających (PIADS)
Ramy czasowe: Wpływ psychospołeczny ocenia się na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wpływu psychospołecznego jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
Ocena służy do oceny psychospołecznego wpływu urządzenia wspomagającego na osobę.
Ocena dokonywana jest w skali od -3 do 3. -3 to wynik najgorszy, 0 to wpływ neutralny, a 3 to wynik najlepszy.
|
Wpływ psychospołeczny ocenia się na początku badania. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wpływu psychospołecznego jest oceniana po dwóch miesiącach. I zmiana od wartości wyjściowej po czterech miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RemindMe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badania zostaną przedstawione w recenzowanym czasopiśmie Open Access
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .