Suporte digital para pessoas com deficiência cognitiva
13 de julho de 2020 atualizado por: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Apoio Digital para Pessoas com Deficiência Cognitiva - uma Intervenção para Aumentar o Desempenho Ocupacional e a Possibilidade de Viver uma Vida Mais Independente
O comprometimento cognitivo pode causar problemas no planejamento e no início das atividades diárias, bem como na lembrança de fazer o que está programado.
Este estudo investiga a eficácia de um calendário de lembrete móvel interativo baseado na web (RemindMe).
O calendário envia mensagens de texto para o celular do usuário como apoio no dia a dia, para pessoas com comprometimento cognitivo devido a lesões/diagnósticos neurológicos.
O estudo tem um desenho de ensaio controlado randomizado com coleta de dados na linha de base e em sessões de acompanhamento após dois e quatro meses.
A coleta de dados teve início em outubro de 2016 e se estendeu até fevereiro de 2018.
O RemindMe pode dar o suporte necessário para lembrar a pessoa e assim aumentar a capacidade de realizar atividades e de se tornar independente no dia a dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ostergotland
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Linköping, Ostergotland, Suécia, 581 91
- Region of Ostergotland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral ou outras doenças/lesões neurológicas
- Participantes vivenciando a necessidade de apoio para planejar, organizar e lembrar de fazer atividades na vida cotidiana
- Participantes com acesso a computador e telemóvel/smartphone
- Participantes com habilidade linguística para participar de avaliações
Critério de exclusão:
- Participantes com necessidades de cuidados paliativos
- Participantes com visão reduzida e/ou perda auditiva que afeta a capacidade de usar um telefone celular/smartphone
- Participantes com depressão ou doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
Os participantes recebem reabilitação como de costume e treinamento sobre como usar o RemindMe pelo pessoal do grupo de pesquisa e um terapeuta ocupacional que trabalha na clínica de reabilitação.
Os participantes usarão o RemindMe por dois meses.
Os participantes escolhem as atividades que desejam lembrar para realizar com o apoio do RemindMe.
Um acompanhamento individual será realizado uma vez por semana pela terapeuta ocupacional para avaliar se as atividades escolhidas foram realizadas e discutir estratégias para a continuidade do uso do RemindMe.
Após dois meses, os participantes decidem se querem continuar a usar o RemindMe.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo de controle recebe tratamento como de costume pelo pessoal de reabilitação, por exemplo, terapeutas ocupacionais dão intervenções que fornecem suporte para a memória, pode ser um calendário de papel ou outros dispositivos ou estratégias de memória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: O desempenho ocupacional é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base no desempenho ocupacional é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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A avaliação é utilizada para identificar e medir o desempenho e a satisfação com o desempenho das atividades da vida diária que são importantes para a pessoa.
A avaliação é feita em uma escala de 1 a 10. 1 é o pior resultado e 10 é o melhor resultado.
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O desempenho ocupacional é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base no desempenho ocupacional é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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Medida de independência funcional (FIM)
Prazo: A independência é avaliada na linha de base. A mudança da linha de base na independência é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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A avaliação é usada para identificar e medir a independência nas atividades da vida diária.
A avaliação é feita em uma escala de 1 a 7. 1 é o pior resultado e 7 é o melhor resultado.
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A independência é avaliada na linha de base. A mudança da linha de base na independência é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Prazo: HQoL é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base em HQoL é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses
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A avaliação é usada para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HQoL).
A avaliação é feita em uma Escala Visual Analógica de 1 a 100. 1 é o pior resultado e 100 é o melhor resultado.
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HQoL é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base em HQoL é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses
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Escala de Impacto Psicossocial de Dispositivos Assistivos (PIADS)
Prazo: O impacto psicossocial é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base no impacto psicossocial é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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A avaliação é usada para avaliar o impacto psicossocial de um dispositivo de assistência em uma pessoa.
A avaliação é feita em uma escala de -3 a 3. -3 é o pior resultado, 0 é impacto neutro e 3 é o melhor resultado.
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O impacto psicossocial é avaliado na linha de base. A mudança da linha de base no impacto psicossocial é avaliada após dois meses. E mudança da linha de base após quatro meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RemindMe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O resultado do estudo será apresentado no periódico de acesso aberto revisado por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .