Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen tuki kognitiivisista vammoista kärsiville

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

Digitaalinen tuki kognitiivisista vammoista kärsiville – keino parantaa työsuoritusta ja mahdollisuutta elää itsenäisempää elämää

Kognitiivinen vajaatoiminta voi aiheuttaa ongelmia päivittäisten toimintojen suunnittelussa ja käynnistämisessä sekä suunnitelmien tekemisen muistamisessa. Tämä tutkimus tutkii interaktiivisen web-pohjaisen mobiilimuistutuskalenterin (RemindMe) tehokkuutta. Kalenteri lähettää tekstiviestejä käyttäjän matkapuhelimeen arjen tueksi henkilöille, joilla on neurologisen vamman/diagnoosin vuoksi kognitiivinen vamma. Tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, jossa tietoja kerätään lähtötilanteessa ja seurantaistunnoissa kahden ja neljän kuukauden kuluttua. Tiedonkeruu aloitettiin lokakuussa 2016 ja jatkui helmikuuhun 2018 saakka. RemindMe voi antaa tarvittavaa tukea muistuttamaan henkilöä ja siten lisäämään kykyä suorittaa toimintoja ja itsenäistyä arjessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Ruotsi, 581 91
        • Region of Ostergotland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aivohalvauksen tai muiden neurologisten sairauksien/vamman jälkeen kognitiivinen vajaatoiminta
  • Osallistujat, jotka kokevat tukea arjen toimintojen suunnittelussa, organisoinnissa ja muistamisessa
  • Osallistujilla on mahdollisuus käyttää tietokonetta ja matkapuhelinta/älypuhelinta
  • Osallistujat, joilla on kielitaito osallistua arviointeihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita
  • Osallistujat, joilla on heikentynyt näkö ja/tai kuulon heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn käyttää matkapuhelinta/älypuhelinta
  • Osallistujat, joilla on masennus tai psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Osallistujat saavat tuttuun tapaan kuntoutusta ja RemindMen käyttöön koulutusta tutkimusryhmän henkilökunnan ja kuntoutusklinikalla työskentelevän toimintaterapeutin toimesta. Osallistujat käyttävät RemindMe:tä kahden kuukauden ajan. Osallistujat valitsevat toimintoja, jotka hän haluaa muistaa suorittaa RemindMen tuella. Toimintaterapeutti pitää kerran viikossa yksilöllisen seurantaistunnon arvioidakseen, onko valitut toiminnot suoritettu, ja keskustellakseen strategioista RemindMen käytön jatkamiseksi. Kahden kuukauden kuluttua osallistujat päättävät, haluavatko he jatkaa RemindMe:n käyttöä.
Muut: RemindMen kognitiivinen tuki
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti kuntoutushenkilöstön toimesta, esimerkiksi toimintaterapeutit antavat muistia tukevia interventioita, se voi olla paperikalenteri tai muita muistilaitteita tai -strategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Ammatillinen suorituskyky arvioidaan lähtötilanteessa. Ammatillisen suorituskyvyn muutosta lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.
Arvioinnin avulla tunnistetaan ja mitataan suoritusta ja tyytyväisyyttä henkilölle tärkeiden päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Arviointi tehdään asteikolla 1-10. 1 on huonoin tulos ja 10 on paras tulos.
Ammatillinen suorituskyky arvioidaan lähtötilanteessa. Ammatillisen suorituskyvyn muutosta lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Riippumattomuus arvioidaan lähtötilanteessa. Riippumattomuuden muutos lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.
Arviointia käytetään itsenäisyyden tunnistamiseen ja mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä. Arviointi tehdään asteikolla 1-7. 1 on huonoin tulos ja 7 on paras tulos.
Riippumattomuus arvioidaan lähtötilanteessa. Riippumattomuuden muutos lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: HQoL arvioidaan lähtötilanteessa. HQoL:n muutos lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua
Arviointia käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HQoL) arvioimiseen. Arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla 1-100. 1 on huonoin tulos ja 100 on paras tulos.
HQoL arvioidaan lähtötilanteessa. HQoL:n muutos lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua
Avustavan laitteen asteikon psykososiaalinen vaikutus (PIADS)
Aikaikkuna: Psykososiaalinen vaikutus arvioidaan lähtötilanteessa. Psykososiaalisten vaikutusten muutosta lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.
Arvioinnilla arvioidaan apuvälineen psykososiaalista vaikutusta henkilöön. Arviointi tehdään asteikolla -3 - 3. -3 on huonoin tulos, 0 on neutraali vaikutus ja 3 on paras tulos.
Psykososiaalinen vaikutus arvioidaan lähtötilanteessa. Psykososiaalisten vaikutusten muutosta lähtötilanteesta arvioidaan kahden kuukauden kuluttua. Ja muutos lähtötasosta neljän kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linkoping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RemindMe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulos esitellään vertaisarvioidussa avoimessa julkaisussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa