Digital støtte til mennesker med kognitiv funktionsnedsættelse
13. juli 2020 opdateret af: Tiny Jaarsma, Linkoeping University
Digital støtte til mennesker med kognitiv funktionsnedsættelse - en intervention for at øge arbejdsevnen og muligheden for at leve et mere selvstændigt liv
Kognitiv svækkelse kan give problemer med at planlægge og igangsætte daglige aktiviteter, samt at huske at gøre det, der er planlagt.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en interaktiv webbaseret mobil påmindelseskalender (RemindMe).
Kalenderen sender sms'er til brugerens mobiltelefon som støtte i hverdagen, for personer med kognitiv svækkelse på grund af neurologiske skader/diagnoser.
Studiet har et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med dataindsamling ved baseline og ved opfølgningssessioner efter to og fire måneder.
Dataindsamlingen startede i oktober 2016 og fortsatte indtil februar 2018.
RemindMe kan give den nødvendige støtte til at minde personen om og dermed øge evnen til at udføre aktiviteter og blive selvstændig i hverdagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ostergotland
-
Linköping, Ostergotland, Sverige, 581 91
- Region of Ostergotland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde eller andre neurologiske sygdomme/skade
- Deltagerne oplever behov for støtte til at planlægge, organisere og huske at lave aktiviteter i hverdagen
- Deltagerne har adgang til computer og mobiltelefon/smartphone
- Deltagere med sproglig evne til at deltage i vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med behov for palliativ behandling
- Deltagere med nedsat syn og/eller høretab, der påvirker evnen til at bruge mobiltelefon/smartphone
- Deltagere med depression eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Deltagerne får som sædvanlig genoptræning og træning i at bruge RemindMe af personale fra forskningsgruppen og en ergoterapeut, der arbejder på genoptræningsklinikken.
Deltagerne vil bruge RemindMe i to måneder.
Deltagerne vælger aktiviteter, som han/hun ønsker at huske at gennemføre med støtte fra RemindMe.
En individuel opfølgningssession vil blive gennemført en gang om ugen af ergoterapeuten for at evaluere, om de valgte aktiviteter blev udført, og diskutere strategier for den fortsatte brug af RemindMe.
Efter to måneder beslutter deltagerne, om han/hun vil fortsætte med at bruge RemindMe.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen får behandling som sædvanligt af rehabiliteringspersonalet, fx giver ergoterapeuter interventioner, der understøtter hukommelsen, det kan være en papirkalender eller andre hukommelsesenheder eller strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Erhvervsmæssige præstationer vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i erhvervsmæssig præstation vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
Vurderingen bruges til at identificere og måle præstation og tilfredshed med udførelsen af dagligdags aktiviteter, der er vigtige for personen.
Vurderingen foretages på en skala fra 1 til 10. 1 er det dårligste resultat og 10 er det bedste resultat.
|
Erhvervsmæssige præstationer vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i erhvervsmæssig præstation vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Uafhængighed vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i uafhængighed vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
Vurderingen bruges til at identificere og måle selvstændighed i hverdagens aktiviteter.
Vurderingen foretages på en skala fra 1 til 7. 1 er det dårligste resultat og 7 er det bedste resultat.
|
Uafhængighed vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i uafhængighed vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: HQoL vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i HQoL vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder
|
Vurderingen bruges til at vurdere Sundhedsrelateret Livskvalitet (HQoL).
Vurderingen foretages på en visuel analog skala fra 1 til 100. 1 er det værste resultat og 100 er det bedste resultat.
|
HQoL vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i HQoL vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder
|
|
Psykosocial påvirkning af Assistive Device Scale (PIADS)
Tidsramme: Den psykosociale påvirkning vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i psykosocial påvirkning vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
Vurderingen bruges til at vurdere et hjælpemiddel Psykosocial påvirkning af en person.
Vurderingen foretages på en skala fra -3 til 3. -3 er det værste resultat, 0 er neutral effekt og 3 er det bedste resultat.
|
Den psykosociale påvirkning vurderes ved baseline. Ændring fra baseline i psykosocial påvirkning vurderes efter to måneder. Og ændre fra baseline efter fire måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiny Jaarsma, Faculty of Medicine and Health Sciences Linköping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RemindMe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesresultat vil blive præsenteret i peer reviewed Open access journal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .