乙酰唑胺对减少术后牵涉痛的影响
2022年9月22日 更新者：Scott Johnson、Medical College of Wisconsin
乙酰唑胺对减少机器人辅助腹腔镜前列腺切除术后牵涉性术后疼痛的影响
机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP) 是前列腺癌的标准治疗方法，具有减少失血和延长住院时间的优点。该手术涉及在外科医生的指导下使用微创机器人方法切除男性前列腺。 为了获得足够的通路，二氧化碳 (CO2) 用于在称为吹气的过程中填充手术空间。 二氧化碳是腹腔镜手术的支柱，因为它具有成本效益、不可燃性，并且很容易通过健康患者的呼吸系统排出体外。
然而，注入 CO2 与腹膜酸中毒继发的术后牵涉痛有关。怀疑这种酸中毒是由于注入 CO2 形成碳酸所致。腹膜酸中毒及其相关的术后牵涉痛，目前的标准疼痛控制方案可能无法充分治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
• ≥18 岁接受机器人辅助前列腺切除术的男性患者
排除标准：
- 血清肌酐 >2.0 mg/dl 的肾功能不全患者
- 肾移植患者
- 先前存在代谢性酸中毒的患者
- 慢性阻塞性肺疾病患者
- 肝病患者
- 中枢神经系统疾病患者
- 有血液病史的患者
- 先前存在电解质异常的患者
- 低血容量患者
- 使用锂或利尿剂的患者
- 磺胺类药物过敏患者
- 美国麻醉师协会身体状况 4 或 5 级的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乙酰唑胺
第 1 组（乙酰唑胺）：接受 RALP 且围手术期使用一次性 250 mg 剂量乙酰唑胺的患者
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由于适当的疼痛控制对于术后恢复至关重要，因此已经努力从根本上解决这种疼痛。
先前的研究表明，术前给予乙酰唑胺可减少术后即刻的术后牵涉痛。
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安慰剂比较：安慰剂
第 2 组（安慰剂）：接受 RALP 且围手术期使用 10 mL 生理盐水作为安慰剂的患者。
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第 2 组（安慰剂）：接受 RALP 且围手术期使用 10 mL 生理盐水作为安慰剂的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 10 厘米长的线条在末端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他的疼痛强度水平。
大体时间：24小时
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要评估的主要结果是一般和肩尖处 VAS 评分的绝对变化。 这将被衡量为术前获得的 VAS 评分之间的差异，在麻醉后护理单元 (PACU) 手术后首次响应时、离开 PACU 之前以及整个住院期间按照护理标准。 Δ VAS = 术后 VAS - 术前 VAS VAS 是一种用于测量主观或行为现象（如疼痛或饮食消耗）的测试技术，其中受试者从备选方案的梯度（如从“无痛”到“最严重的可想象的疼痛”或从“每天”到“从不”）以线性方式排列 - 缩写 VAS |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Johnson, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月22日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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