関連する術後疼痛の軽減におけるアセタゾラミドの影響
ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術後の関連術後疼痛の軽減におけるアセタゾラミドの影響
ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術 (RALP) は、出血量の減少と入院期間の短縮という利点があるため、前立腺癌の標準治療法です。 十分なアクセスを得るために、ガス注入と呼ばれるプロセスで二酸化炭素 (CO2) を使用して手術スペースを満たします。 二酸化炭素は、費用対効果が高く、不燃性であり、健康な患者の呼吸器系から容易に排出されるため、腹腔鏡手術の主力となっています。
しかし、CO2 による吸入は、腹膜アシドーシスに続発する術後の関連痛と関連しています。このアシドーシスは、CO2 吸入による炭酸の形成が原因であると疑われています。現在の標準的な疼痛管理レジメンでは十分に治療できない可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
•ロボット支援前立腺摘除術を受ける18歳以上の男性患者
除外基準:
- -血清クレアチニン> 2.0 mg / dlの腎不全の患者
- 腎移植患者
- 既存の代謝性アシドーシスのある患者
- 慢性閉塞性肺疾患の患者
- 肝疾患患者
- 中枢神経系障害のある患者
- 血液疾患の既往歴のある患者
- 既存の電解質異常のある患者
- 循環血液量減少症の患者
- リチウムまたは利尿薬を使用している患者
- スルホンアミド系アレルギー患者
- 米国麻酔科学会の身体状態が4または5の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセタゾラミド
グループ 1 (アセタゾラミド): 1 回 250 mg のアセタゾラミドを周術期に使用して RALP を受けている患者
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術後の回復には適切な疼痛管理が不可欠であるため、この疼痛を根本から解決するための努力がなされてきました。
以前の研究では、アセタゾラミドの術前投与により、手術直後の術後関連痛が減少したことが実証されています。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
グループ 2 (プラセボ): プラセボとして 10 mL の生理食塩水を周術期に使用して RALP を受けている患者。
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グループ 2 (プラセボ): プラセボとして 10 mL の生理食塩水を周術期に使用して RALP を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) さまざまな痛みの次元の境界を定義する言葉で両端に固定された 10 cm の線。患者は、痛みの強さのレベルを示すためにスケールに縦線を引くように求められます。
時間枠：24時間
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評価される主要な結果は、一般的および肩の先端における VAS スコアの絶対的な変化です。 これは、術前に得られた VAS スコアと、麻酔後ケアユニット (PACU) で手術後に最初に反応したとき、PACU を出る直前、および標準的なケアごとの入院中の差として測定されます。 Δ VAS = 術後 VAS - 術前 VAS VAS は、主観的または行動的現象 (痛みや食事の消費など) を測定するための検査手法であり、被験者は選択肢の勾配 (「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」まで) から選択します。 「毎日」から「決して」まで）直線的に配置 - 略語 VAS |
24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott Johnson, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00031299
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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