Impacto de la acetazolamida en la reducción del dolor posoperatorio referido
Impacto de la acetazolamida en la reducción del dolor posoperatorio derivado después de una prostatectomía laparoscópica asistida por robot
La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) es el tratamiento estándar para el cáncer de próstata, debido a los beneficios de la disminución de la pérdida de sangre y la duración de la estadía. El procedimiento consiste en extirpar la próstata de un hombre mediante un enfoque robótico mínimamente invasivo bajo la guía de un cirujano. Para obtener suficiente acceso, se utiliza dióxido de carbono (CO2) para llenar el espacio quirúrgico en un proceso denominado insuflación. El dióxido de carbono es un pilar en los procedimientos laparoscópicos porque es rentable, no combustible y se excreta fácilmente a través del sistema respiratorio en pacientes sanos.
Sin embargo, la insuflación con CO2 se ha relacionado con dolor postoperatorio referido secundario a acidosis peritoneal. Se sospecha que esta acidosis se debe a la formación de ácido carbónico a partir de la insuflación de CO2. Acidosis peritoneal y su dolor postoperatorio referido asociado, puede no tratarse adecuadamente con el régimen estándar actual para el control del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes masculinos ≥18 años de edad sometidos a prostatectomía asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal con creatinina sérica >2,0 mg/dl
- Pacientes con trasplante renal
- Pacientes con acidosis metabólica preexistente
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes con enfermedad hepática
- Pacientes con trastornos del sistema nervioso central
- Pacientes con antecedentes de enfermedades hematológicas
- Pacientes con anomalías electrolíticas preexistentes
- Pacientes con hipovolemia
- Pacientes con uso de litio o diuréticos
- Pacientes con alergia a las sulfonamidas
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 4 o 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetazolamida
Grupo 1 (acetazolamida): pacientes sometidos a PLAR con el uso perioperatorio de una dosis única de 250 mg de acetazolamida
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Dado que el control adecuado del dolor es esencial para la recuperación en el entorno posoperatorio, se han realizado esfuerzos para abordar este dolor desde la raíz.
Estudios previos han demostrado que la administración preoperatoria de acetazolamida disminuyó el dolor postoperatorio referido en el postoperatorio inmediato.
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Comparador de placebos: Placebo
Grupo 2 (placebo): pacientes sometidos a PRAL con el uso perioperatorio de 10 ml de solución salina normal como placebo.
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Grupo 2 (placebo): pacientes sometidos a PRAL con el uso perioperatorio de 10 ml de solución salina normal como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) Líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario a evaluar es el cambio absoluto en la puntuación VAS tanto en general como en la punta del hombro. Esto se medirá como la diferencia entre la puntuación VAS obtenida antes de la operación, cuando responde por primera vez después de la cirugía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), inmediatamente antes de salir de la PACU y durante la estadía en el hospital según el estándar de atención. Δ EVA = EVA posoperatoria - EVA preoperatoria La EVA es una técnica de prueba para medir fenómenos subjetivos o conductuales (como el dolor o el consumo de alimentos) en la que un sujeto selecciona entre un gradiente de alternativas (desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable" o de "todos los días" a "nunca") dispuestos en forma lineal -abreviatura VAS |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Johnson, MD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Dolor Postoperatorio
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- PRO00031299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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