Impacto da acetazolamida na redução da dor pós-operatória referida
Impacto da acetazolamida na redução da dor pós-operatória referida após prostatectomia laparoscópica robótica assistida
A prostatectomia laparoscópica assistida por robótica (RALP) é o tratamento padrão para câncer de próstata, devido aos benefícios de diminuição da perda de sangue e tempo de permanência. O procedimento envolve a remoção da próstata de um homem usando uma abordagem robótica minimamente invasiva sob a orientação de um cirurgião. Para obter acesso suficiente, o dióxido de carbono (CO2) é usado para preencher o espaço cirúrgico em um processo denominado insuflação. O dióxido de carbono é um dos pilares dos procedimentos laparoscópicos porque é econômico, incombustível e prontamente excretado pelo sistema respiratório em pacientes saudáveis.
A insuflação com CO2, no entanto, tem sido associada à dor referida pós-operatória secundária à acidose peritoneal. Suspeita-se que esta acidose seja devida à formação de ácido carbônico a partir da insuflação de CO2. A acidose peritoneal e sua dor referida pós-operatória associada, podem não ser adequadamente tratados com o atual regime padrão de controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes do sexo masculino ≥18 anos de idade submetidos a prostatectomia assistida por robótica
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal com creatinina sérica >2,0 mg/dl
- Pacientes com transplante renal
- Pacientes com acidose metabólica pré-existente
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes com doença hepática
- Pacientes com distúrbios do sistema nervoso central
- Pacientes com histórico de doenças hematológicas
- Pacientes com anormalidades eletrolíticas pré-existentes
- Pacientes com hipovolemia
- Pacientes com uso de lítio ou diurético
- Pacientes com alergia a sulfonamidas
- Pacientes com estado físico 4 ou 5 da American Society of Anesthesiologists
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acetazolamida
Grupo 1 (acetazolamida): Pacientes submetidos a RALP com uso perioperatório de dose única de 250 mg de acetazolamida
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Sendo que o controle adequado da dor é essencial para a recuperação no pós-operatório, esforços têm sido feitos para abordar essa dor em sua raiz.
Estudos anteriores demonstraram que a administração pré-operatória de acetazolamida diminuiu a dor referida pós-operatória no período pós-operatório imediato.
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo 2 (placebo): Pacientes submetidos a RALP com uso perioperatório de 10 mL de soro fisiológico como placebo.
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Grupo 2 (placebo): Pacientes submetidos a RALP com uso perioperatório de 10 mL de soro fisiológico como placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA) Linhas de 10 cm ancoradas nas extremidades por palavras que definem os limites de várias dimensões da dor. O paciente é solicitado a colocar uma marca vertical na escala para indicar o nível de intensidade de sua dor.
Prazo: 24 horas
|
O desfecho primário a ser avaliado é a mudança absoluta no escore VAS tanto em geral quanto na ponta do ombro. Isso será medido como a diferença entre o escore VAS obtido no pré-operatório, quando primeiro responsivo após a cirurgia na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA), imediatamente antes de deixar a SRPA e durante toda a internação por padrão de atendimento. Δ VAS = VAS pós-operatório - VAS pré-operatório VAS é uma técnica de teste para medir fenômenos subjetivos ou comportamentais (como dor ou consumo alimentar) em que um sujeito seleciona de um gradiente de alternativas (desde "sem dor" até "pior dor imaginável" ou de "todos os dias" a "nunca") dispostos de forma linear -abreviação VAS |
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Johnson, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Dor, Pós-operatório
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
Outros números de identificação do estudo
- PRO00031299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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