皮质启动以优化中风步态康复：更新
2026年5月8日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
优化步态康复的皮质启动：更新
中风后实现功能性步行仍然是中风幸存者、临床医生和研究人员面临的挑战。
为了提高运动训练的结果，使用脑刺激的皮质启动已成为常规康复的有前途的辅助手段。
该项目的重点是开发长期步态康复方案，使用大脑刺激来改善中风患者的步行效果。
该项目还将旨在了解与干预反应相关的神经机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sangeetha Madhavan
- 电话号码：3123552517
- 邮箱：smadhava@uic.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Physical Therapy
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接触：
- Sangeetha Madhavan
- 邮箱：brainlab@uic.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 首次单侧脑卒中发病 > 3 个月
- 残留的偏瘫步态缺陷（例如 异常步态）
- 能够以自定速度步行 5 分钟。 手持辅助设备是可以接受的。
- 步行速度小于 1.2 m/s
- 下肢 Fugl-Meyer 运动评分在 15-30 之间
- 执行脚踝追踪任务至少需要 5 度的脚踝背屈
排除标准：
一般排除标准
- 严重的骨质疏松症
- 挛缩限制下肢活动范围
- 改良 Ashworth 量表得分超过 2（表明通过脚踝运动范围增加肌肉张力）
- 研究期间不受控制的抗痉挛药物
- Fugl-Meyer 下肢感觉评估量表得分低于 6 分
- 心肺或代谢疾病（例如 心律失常、未控制的高血压或糖尿病、慢性肺气肿）
- 未愈合的褥疮，持续感染
- 严重的认知或沟通障碍（简易精神状态检查 (MMSE)<21），这可能会妨碍对研究程序目的的理解或阻止患者执行脚踝追踪任务。
- 累及脑干和小脑的病变
- 未能通过分级运动压力测试
TMS 排除标准
- 植入式心脏起搏器
- 头部或面部的金属植入物
- 不明原因的反复头痛
- 癫痫病史
- 目前正在服用可以增加运动兴奋性和降低癫痫发作阈值的药物
- 颅骨异常或骨折
- 最近 6 个月内的脑震荡
- 目前怀孕
tDCS 排除标准
- 皮肤过敏
- 接触性皮炎史
- 异常性疼痛和/或痛觉过敏史
- tDCS 可能加重的任何其他皮肤或头皮状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：底漆+HIISTT
在基于跑步机的高强度间歇速度训练之前进行辅助经颅直流电刺激 (tDCS) 和踝关节运动训练
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1 毫安 tDCS
视觉运动目标跟踪任务
每次跑步机训练都包括热身、高强度速度间歇训练和主动恢复训练，以及放松训练。
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假比较器：假手术+HIISTT
在基于跑步机的高强度间歇速度训练之前进行假 tDCS
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每次跑步机训练都包括热身、高强度速度间歇训练和主动恢复训练，以及放松训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试的步行速度
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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自选和最快的步态速度将测量为 10 米步行测试 (10MWT) 的 3 次试验的平均值。
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走时空特征与GAITRite walkway
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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步行的时空参数将使用 7 米长的压力敏感垫（GAITRite 走道）进行评估。
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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Fugl Meyer 下肢量表的运动损伤
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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下肢损伤将使用 Fugl Meyer 下肢量表 (FMLE) 进行测量，这是一系列运动、反射活动、协调/速度、感觉和运动范围的测试。
最高分 34 分，分值高表示减值程度低
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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步行耐力测试 6 分钟步行测试
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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步行耐力将使用 6 分钟步行测试进行测量。
参与者将在 6 分钟内步行尽可能远的距离。
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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脚踝活动范围
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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将使用固定在脚踝上的无线电子测角仪测量脚踝的运动范围。
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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脚踝运动控制
大体时间：从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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参与者将在定制的脚踝跟踪设备中跟踪计算机生成的正弦曲线目标，该目标具有脚踝背屈和跖屈。
将计算使用脚踝运动跟踪目标的精度。
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从基线变化到培训后立即变化，基线变化到 3 个月跟进
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平衡与迷你平衡评估系统测试 (miniBESTest)
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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平衡将通过 Mini-BESTest 进行测试，涉及 14 个不同的任务来挑战平衡。
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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有氧能力
大体时间：从基线更改为训练后立即更改。
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心肺运动测试将按照使用标准程序的个性化方案在电动跑步机上进行。
将计算与峰值耗氧量 (VO2 max) 有关的措施。
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从基线更改为训练后立即更改。
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EuroQol-5D (EQ-5D) 的生活质量
大体时间：从基线更改为训练后立即更改。
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生活质量将使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 进行测量，这是一份包含旨在评估生活质量各个方面的问题的问卷。
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从基线更改为训练后立即更改。
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改良 Rankin 量表的残疾
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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将使用改良的 Rankin 量表（一种简单的 0-6 等级量表）来衡量全球残疾情况。
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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带可穿戴传感器的社区步行
大体时间：从基线更改为训练后立即更改。
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将使用加速度计评估每日步行。
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从基线更改为训练后立即更改。
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血清脑源性神经营养生长因子（BDNF）
大体时间：从基线更改为训练后立即更改。
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将从参与者手臂的静脉中采集 5 毫升血液
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从基线更改为训练后立即更改。
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使用经颅磁刺激的皮质运动兴奋性
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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将用单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 测量麻痹和非麻痹下肢肌肉（例如胫骨前肌和比目鱼肌代表）的皮质运动兴奋性。
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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使用迷你心理筛查检查的认知功能
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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30 分问卷用于捕捉定向、注意力、记忆和语言。
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的抑郁症
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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9 点问卷用于衡量抑郁程度。
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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改良的 Ashworth 量表是一种肌肉张力评估量表，用于评估被动运动范围内的阻力，
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从基线更改为培训后立即更改，基线更改为 3 个月跟进。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.