Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális alapozás a járás-rehabilitáció optimalizálására stroke esetén: megújulás

2026. május 8. frissítette: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Kortikális alapozás a járás-rehabilitáció optimalizálására: Megújulás

A stroke utáni funkcionális ambuláció elérése továbbra is kihívást jelent a stroke-túlélők, a klinikusok és a kutatók számára. A motoros edzés eredményeinek javítása érdekében az agystimulációt alkalmazó kérgi priming a hagyományos rehabilitáció ígéretes adjuvánsaként jelent meg. Ez a projekt egy hosszú távú járásrehabilitációs protokoll kifejlesztésére összpontosít, agystimulációt használva a stroke-ban szenvedő emberek járási eredményeinek javítására. A projekt célja a beavatkozásra adott válaszhoz kapcsolódó idegi mechanizmusok megértése is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Az első monohemispheric stroke > 3 hónap a kezdete óta
  • Maradék hemiparetikus járáshiány (pl. rendellenes járásminta)
  • Képes 5 percig járni saját tempójú sebességgel. A kézi segédeszköz elfogadható.
  • Séta sebessége kisebb, mint 1,2 m/s
  • Az alsó végtag Fugl-Meyer Motor pontszáma 15-30 között
  • Legalább 5 fokos boka dorsiflexió szükséges a bokakövetési feladat elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Általános kizárási kritériumok

    • Súlyos csontritkulás
    • Az alsó végtag kontraktúra-korlátozó mozgástartománya
    • 2-nél nagyobb pontszám a módosított Ashworth skálán (ami a boka mozgástartománya révén megnövekedett izomtónust jelez)
    • Kontrollálatlan görcsoldó gyógyszerek a vizsgálati időszak alatt
    • 6-nál kevesebb pontszám az alsó végtag Fugl-Meyer szenzoros értékelési skáláján
    • Szív- és légzőszervi vagy anyagcsere-betegségek (pl. szívritmuszavar, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség, krónikus emfizéma)
    • Nem gyógyult decubiti, tartós fertőzés
    • Jelentős kognitív vagy kommunikációs károsodás (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), amely akadályozhatja a vizsgálati eljárások céljának megértését, vagy megakadályozhatja a pácienst a bokakövetési feladat elvégzésében.
    • Az agytörzset és a kisagyot érintő elváltozások
    • A fokozatos terhelési teszten való megfelelés elmulasztása

TMS kizárási kritériumok

  • Beültetett szívritmus-szabályozó
  • Fém implantátumok a fejben vagy az arcban
  • Megmagyarázhatatlan, visszatérő fejfájás
  • Görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
  • Jelenleg olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely növelheti a motoros ingerlékenységet és csökkentheti a rohamküszöböt
  • Koponya rendellenességek vagy törések
  • Agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg terhes

tDCS kizárási kritériumok

  • Bőr túlérzékenysége
  • Kontakt dermatitisek története
  • Allodynia és/vagy hyperalgésia anamnézisében
  • Bármilyen más bőr- vagy fejbőrbetegség, amelyet a tDCS súlyosbíthat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapozás+HIISTT
Facilitáló koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és bokamotoros edzés a nagy intenzitású intervallum-sebesség alapú futópad edzés előtt
Egyéb: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
1 mA tDCS
Egyéb: Bokamotoros edzés
Visuomotoros célkövetési feladat
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum-sebesség alapú futópados edzés (HIISTT)
Minden futópados edzés tartalmazzon bemelegítést, nagy intenzitású, sebesség alapú intervallumokat, aktív regenerálódással és lehűléssel.
Sham Comparator: Sham+HIISTT
Hamis tDCS a nagy intenzitású intervallum-sebesség alapú futópad edzés előtt
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum-sebesség alapú futópados edzés (HIISTT)
Minden futópados edzés tartalmazzon bemelegítést, nagy intenzitású, sebesség alapú intervallumokat, aktív regenerálódással és lehűléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyaloglási sebesség 10 méteres járásteszttel
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
A saját maga által kiválasztott és leggyorsabb járási sebességet a 10 méteres sétateszt (10 MWT) 3 kísérletének átlagaként mérjük.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta tér- és időbeli jellemzők GAITRIte sétányal
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
A járás spatiotemporális paramétereit 7 m hosszú nyomásérzékeny szőnyegen (GAITRIte sétány) értékeljük.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Motorkárosodás Fugl Meyer alsó végtag-skálával
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Az alsó végtagok károsodását a Fugl Meyer alsó végtag skála (FMLE) segítségével mérik, amely egy sor mozgásteszt, reflexaktivitás, koordináció/sebesség, érzékelés és mozgástartomány. A maximális pontszám 34, a magas pontszám pedig kevesebb károsodást jelez
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Séta állóképesség 6 perces séta teszttel
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
A gyaloglás állóképességét a 6 perces séta teszttel mérik. A résztvevők 6 percen belül a lehető legmesszebb sétálnak.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Boka mozgási tartománya
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
A boka mozgási tartományát a bokára erősített vezeték nélküli elektrogoniométer segítségével mérik.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Boka motorvezérlés
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
A résztvevő egy számítógéppel generált szinuszos célpontot fog nyomon követni boka dorsiflexióval és plantarflexióval egy egyedi építésű bokakövető eszközben. Kiszámításra kerül a célpont bokamozgással történő követésének pontossága.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra és az alapvonalról 3 hónapos követésre
Egyenleg mini mérlegértékelő rendszerek teszttel (miniBESTest)
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Az egyensúlyt a Mini-BESTest segítségével tesztelik, amely 14 különböző feladatot tartalmaz az egyensúly megkérdőjelezésére.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Aerob kapacitás
Időkeret: Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
A kardiopulmonális terhelési teszteket motoros futópadon, egyénre szabott protokollt követve, standard eljárások alkalmazásával végzik el. Ki kell számítani a csúcs oxigénfogyasztással (VO2 max) kapcsolatos intézkedéseket.
Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
Életminőség az EuroQol-5D-vel (EQ-5D)
Időkeret: Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ-5D) kérdőívvel mérik, amely az életminőség szempontjainak felmérésére szolgáló kérdéseket tartalmaz.
Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
Fogyatékosság módosított Rankin skálával
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
A globális fogyatékosságot a módosított Rankin-skálával, egy egyszerű 0-6-ig terjedő skálával mérik.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Közösségi járás hordható érzékelőkkel
Időkeret: Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
A napi mozgást gyorsulásmérővel értékeljük.
Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
Szérum agy eredetű neurotróf növekedési faktor (BDNF)
Időkeret: Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
A résztvevők karjában lévő vénából 5 ml vért vesznek
Váltás az alapvonalról közvetlenül az edzés utánira.
Kortikomotoros ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációval
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
A paretikus és nem paretikus alsó végtagi izmok, például a tibialis anterior és a soleus izomzat kortikomotoros ingerlékenységét egyszeri impulzusos transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérjük.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Kognitív funkció a Mini Mental Screening Examination segítségével
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
30 pontos kérdőív az orientáció, a figyelem, a memória és a nyelv rögzítésére.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Depresszió a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
A 9 pontos kérdőív a depresszió mértékének mérésére szolgál.
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.
A módosított Ashworth skála egy izomtónus-értékelő skála, amely a passzív mozgástartomány során tapasztalt ellenállás felmérésére szolgál,
Váltás a kiindulási állapotról közvetlenül az edzés utáni állapotra, és az alapvonalról 3 hónapos követésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel