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Cortical Priming zur Optimierung der Gangrehabilitation bei Schlaganfällen: eine Erneuerung

8. Mai 2026 aktualisiert von: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Cortical Priming zur Optimierung der Gangrehabilitation: Erneuerung

Das Erreichen einer funktionellen Gehfähigkeit nach einem Schlaganfall ist nach wie vor eine Herausforderung für Schlaganfallüberlebende, Kliniker und Forscher. In dem Bemühen, die Ergebnisse des motorischen Trainings zu verbessern, hat sich das kortikale Priming durch Hirnstimulation als vielversprechendes Hilfsmittel zur konventionellen Rehabilitation herausgestellt. Dieses Projekt konzentriert sich auf die Entwicklung eines Langzeit-Gangrehabilitationsprotokolls unter Verwendung von Hirnstimulation, um die Gehergebnisse bei Menschen mit Schlaganfall zu verbessern. Das Projekt wird auch darauf abzielen, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die mit der Reaktion auf die Intervention verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Erster monohemisphärischer Schlaganfall > 3 Monate seit Beginn
  • Verbleibende hemiparetische Gangdefizite (z. anormales Gangbild)
  • Kann 5 Minuten im eigenen Tempo gehen. Tragbares Hilfsgerät ist akzeptabel.
  • Gehgeschwindigkeit unter 1,2 m/s
  • Fugl-Meyer-Motorwert der unteren Extremitäten zwischen 15-30
  • Mindestens 5 Grad Dorsalflexion des Knöchels erforderlich, um die Knöchel-Tracking-Aufgabe auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Ausschlusskriterien

    • Schwere Osteoporose
    • Kontrakturbegrenzender Bewegungsbereich der unteren Extremität
    • Wert von mehr als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala (zeigt einen erhöhten Muskeltonus durch den Bewegungsbereich des Knöchels an)
    • Unkontrollierte antispastische Medikamente während des Studienzeitraums
    • Erzielen Sie weniger als 6 auf der Fugl-Meyer Sensory Assessment Scale für die untere Extremität
    • Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen (z. Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, chronisches Emphysem)
    • Ungeheilte Dekubiti, persistierende Infektion
    • Signifikante kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), die das Verständnis des Zwecks der Verfahren der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern könnte, die Knöchel-Tracking-Aufgabe durchzuführen.
    • Läsionen, die den Hirnstamm und das Kleinhirn betreffen
    • Nichtbestehen des abgestuften Belastungstests

TMS-Ausschlusskriterien

  • Implantierter Herzschrittmacher
  • Metallimplantate im Kopf oder Gesicht
  • Unerklärliche, wiederkehrende Kopfschmerzen
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • Derzeit unter Medikation, die die motorische Erregbarkeit erhöhen und die Krampfschwelle senken könnte
  • Schädelanomalien oder Frakturen
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuell schwanger

tDCS-Ausschlusskriterien

  • Überempfindlichkeit der Haut
  • Vorgeschichte von Kontaktdermatitis
  • Vorgeschichte von Allodynie und/oder Hyperalgesie
  • Jede andere Haut- oder Kopfhauterkrankung, die durch tDCS verschlimmert werden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grundierung+HIISTT
Erleichternde transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Knöchelmotoriktraining vor hochintensivem, auf Intervallgeschwindigkeit basierendem Laufbandtraining
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
1 mA tDCS
Sonstiges: Sprunggelenkmotorisches Training
Visuomotorische Zielverfolgungsaufgabe
Verhalten: Hochintensives, geschwindigkeitsbasiertes Laufbandtraining (HIISTT)
Jede Sitzung auf dem Laufband umfasst Aufwärmen, hochintensive, geschwindigkeitsbasierte Intervalle, die mit aktiver Erholung verzahnt sind, und Abkühlen.
Schein-Komparator: Sham+HIISTT
Schein-tDCS vor hochintensivem, auf Intervallgeschwindigkeit basierendem Laufbandtraining
Verhalten: Hochintensives, geschwindigkeitsbasiertes Laufbandtraining (HIISTT)
Jede Sitzung auf dem Laufband umfasst Aufwärmen, hochintensive, geschwindigkeitsbasierte Intervalle, die mit aktiver Erholung verzahnt sind, und Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit mit 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Die selbstgewählte und schnellste Ganggeschwindigkeit wird als Durchschnitt von 3 Versuchen des 10-m-Gehtests (10MWT) gemessen.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raumzeitliche Eigenschaften des Gehens mit GAITRite walkway
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Die raumzeitlichen Parameter des Gehens werden mit einer 7 m langen druckempfindlichen Matte (GAITRite walkway) bewertet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Motorische Beeinträchtigung mit Fugl Meyer Lower Extremity Scale
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Die Beeinträchtigung der unteren Extremität wird mit der Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE) gemessen, einer Reihe von Tests zu Bewegung, Reflexaktivität, Koordination/Geschwindigkeit, Empfindung und Bewegungsumfang. Die maximale Punktzahl beträgt 34 ​​und eine hohe Punktzahl weist auf eine geringere Beeinträchtigung hin
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Gehausdauer mit 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Die Gehausdauer wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen. Die Teilnehmer gehen innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Der Bewegungsumfang des Knöchels wird mit einem am Knöchel befestigten drahtlosen Elektrogoniometer gemessen.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Kontrolle der Knöchelmotorik
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Der Teilnehmer verfolgt ein computergeneriertes sinusförmiges Ziel mit Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels in einem speziell angefertigten Knöchel-Tracking-Gerät. Die Genauigkeit der Verfolgung des Ziels mit Knöchelbewegung wird berechnet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
Waage mit mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Das Gleichgewicht wird mit dem Mini-BESTest getestet, bei dem 14 verschiedene Aufgaben das Gleichgewicht herausfordern.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Kardiopulmonale Belastungstests werden auf einem motorisierten Laufband nach einem individualisierten Protokoll unter Verwendung von Standardverfahren durchgeführt. Messungen bezüglich des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max) werden berechnet.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Lebensqualität mit EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Die Lebensqualität wird mit dem EuroQol-5D (EQ-5D) gemessen, einem Fragebogen mit Fragen zur Erfassung von Aspekten der Lebensqualität.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Behinderung mit modifizierter Rankin-Skala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Die globale Behinderung wird mit der modifizierten Rankin-Skala gemessen, einer einfachen Bewertungsskala von 0-6.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Gemeinschaftsmobilität mit tragbaren Sensoren
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Die tägliche Gehfähigkeit wird mit einem Beschleunigungsmesser bewertet.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Aus dem Serum stammender neurotropher Wachstumsfaktor (BDNF)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
5 ml Blut werden aus einer Armvene der Teilnehmer entnommen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training.
Kortikomotorische Erregbarkeit durch transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Die kortikomotorische Erregbarkeit der paretischen und nicht-paretischen unteren Extremitätenmuskulatur, wie der M. tibialis anterior und Soleus, wird mit transkranieller Einzelpuls-Magnetstimulation (TMS) gemessen.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Kognitive Funktion mit Mini Mental Screening Examination
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
30-Punkte-Fragebogen zur Erfassung von Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Sprache.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Depression unter Verwendung des Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Der 9-Punkte-Fragebogen wird verwendet, um den Grad der Depression zu messen.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.
Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Muskeltonus-Bewertungsskala, die verwendet wird, um den Widerstand zu bewerten, der während des passiven Bewegungsbereichs auftritt,
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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