Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cortical Priming for å optimalisere gangrehabilitering ved hjerneslag: en fornyelse

8. mai 2026 oppdatert av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Cortical Priming for å optimalisere gangrehabilitering: Fornyelse

Å oppnå funksjonell ambulasjon etter hjerneslag fortsetter å være en utfordring for slagoverlevere, klinikere og forskere. I arbeidet med å forbedre resultatene av motorisk trening, har kortikal priming ved hjelp av hjernestimulering dukket opp som en lovende adjuvans til konvensjonell rehabilitering. Dette prosjektet fokuserer på utviklingen av en langsiktig gangrehabiliteringsprotokoll som bruker hjernestimulering for å forbedre gangresultater hos personer med hjerneslag. Prosjektet vil også ha som mål å forstå de nevrale mekanismene som er assosiert med respons på intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Første gang noen gang monohemisfærisk slag > 3 måneder siden utbruddet
  • Gjenværende hemiparetiske gangemangel (f.eks. unormalt gangmønster)
  • I stand til å gå i 5 minutter i egen fart. Håndholdt hjelpemiddel er akseptabelt.
  • Ganghastighet mindre enn 1,2 m/s
  • Underekstremitet Fugl-Meyer Motorscore mellom 15-30
  • Minst 5 graders ankeldorsalfleksjon nødvendig for å utføre ankelsporingsoppgaven

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle eksklusjonskriterier

    • Alvorlig osteoporose
    • Kontrakturbegrensende bevegelsesområde for underekstremitet
    • Poeng på mer enn 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen (indikerer økt muskeltonus gjennom ankelbevegelse)
    • Ukontrollerte anti-spastisitetsmedisiner i løpet av studieperioden
    • Poeng mindre enn 6 på Fugl-Meyers sensoriske vurderingsskala for underekstremitet
    • Kardiorespiratoriske eller metabolske sykdommer (f. hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, kronisk emfysem)
    • Uhelbredt decubiti, vedvarende infeksjon
    • Betydelig kognitiv eller kommunikasjonssvikt (Mini-Mental State Examination (MMSE)<21), som kan hindre forståelsen av formålet med prosedyrer i studien eller hindre pasienten i å utføre ankelsporingsoppgaven.
    • Lesjoner som involverer hjernestammen og lillehjernen
    • Ikke bestått den graderte treningsstresstesten

TMS eksklusjonskriterier

  • Implantert pacemaker
  • Metallimplantater i hodet eller ansiktet
  • Uforklarlig, tilbakevendende hodepine
  • Historie med anfall eller epilepsi
  • For tiden under medisinering som kan øke motorisk eksitabilitet og senke anfallsterskel
  • Avvik i skallen eller brudd
  • Hjernerystelse de siste 6 månedene
  • For tiden gravid

tDCS eksklusjonskriterier

  • Hudoverfølsomhet
  • Historie med kontaktdermatitt
  • Anamnese med allodyni og/eller hyperalgesi
  • Enhver annen hud- eller hodebunnstilstand som kan forverres av tDCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunning+HIISTT
Facilitatorisk transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og ankelmotorisk trening før tredemølletrening med høy intensitetsintervallhastighet
Annen: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
1 mA tDCS
Annen: Ankelmotorisk trening
Visuomotorisk målsporingsoppgave
Atferdsmessig: Høy intensitets intervallhastighetsbasert tredemølletrening (HIISTT)
Hver tredemølleøkt inkluderer oppvarming, høyintensitetshastighetsbaserte intervaller interleaved med aktiv restitusjon, og avkjøling.
Sham-komparator: Sham+HIISTT
Sham tDCS før høyintensitets intervallhastighetsbasert tredemølletrening
Atferdsmessig: Høy intensitets intervallhastighetsbasert tredemølletrening (HIISTT)
Hver tredemølleøkt inkluderer oppvarming, høyintensitetshastighetsbaserte intervaller interleaved med aktiv restitusjon, og avkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet med 10 meter gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Selvvalgt og raskeste ganghastighet vil bli målt som gjennomsnittet av 3 forsøk av 10-m gangtesten (10MWT).
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale egenskaper for gange med GAITRite gangvei
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Spatiotemporale parametere for å gå vil bli vurdert ved bruk av en 7m lang trykkfølsom matte (GAITRite gangvei).
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Motorisk svekkelse med Fugl Meyers nedre ekstremitetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Nedre ekstremitetssvikt vil bli målt ved hjelp av Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE), en serie tester av bevegelse, refleksaktivitet, koordinasjon/hastighet, følelse og bevegelsesområde. Maksimal poengsum er 34 og høy poengsum indikerer mindre svekkelse
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Gangutholdenhet med 6-minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Gangutholdenhet vil bli målt ved hjelp av 6-minutters gangtesten. Deltakerne vil gå så langt som mulig innen 6 minutter.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Ankelens bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et trådløst elektrogoniometer festet til ankelen.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Ankel motorkontroll
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Deltakeren vil spore et datagenerert sinusformet mål med ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon i en spesialbygd ankelsporingsenhet. Nøyaktigheten av å spore målet med ankelbevegelse vil bli beregnet.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Balanse med mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Balansen vil bli testet med Mini-BESTest, som involverer 14 forskjellige oppgaver for å utfordre balansen.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Aerob kapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Kardiopulmonale treningstester vil bli utført på en motorisert tredemølle etter en individualisert protokoll ved bruk av standardprosedyrer. Tiltak knyttet til maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) vil bli beregnet.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Livskvalitet med EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Livskvalitet vil bli målt med EuroQol-5D (EQ-5D), et spørreskjema med spørsmål designet for å vurdere aspekter ved livskvalitet.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Funksjonshemming med Modified Rankin Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Global funksjonshemming vil bli målt med den modifiserte Rankin-skalaen, en enkel vurderingsskala fra 0-6.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Felleskjøring med bærbare sensorer
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Daglig ambulering vil bli vurdert ved hjelp av et akselerometer.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Serumhjerneavledet nevrotrofisk vekstfaktor (BDNF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
5 ml blod vil bli samlet fra en blodåre i deltakernes armer
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening.
Kortikomotorisk eksitabilitet ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Kortikomotorisk eksitabilitet av de paretiske og ikke-paretiske musklene i underekstremitetene som tibialis anterior og soleus muskelrepresentasjoner vil bli målt med enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Kognitiv funksjon ved hjelp av Mini Mental Screening Examination
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
30-punkts spørreskjema som brukes til å fange opp orientering, oppmerksomhet, hukommelse og språk.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
9-punkts spørreskjemaet brukes til å måle grad av depresjon.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde,
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere