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Cebado cortical para optimizar la rehabilitación de la marcha en el ictus: una renovación

8 de mayo de 2026 actualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Cebado cortical para optimizar la rehabilitación de la marcha: Renovación

Lograr una deambulación funcional después de un accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, los médicos y los investigadores. En un esfuerzo por mejorar los resultados del entrenamiento motor, el cebado cortical mediante estimulación cerebral ha surgido como un adyuvante prometedor para la rehabilitación convencional. Este proyecto se centra en el desarrollo de un protocolo de rehabilitación de la marcha a largo plazo mediante la estimulación cerebral para mejorar los resultados de la marcha en personas con ictus. El proyecto también tendrá como objetivo comprender los mecanismos neuronales que están asociados con la respuesta a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sangeetha Madhavan
  • Número de teléfono: 3123552517
  • Correo electrónico: smadhava@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Primer accidente cerebrovascular monohemisférico > 3 meses desde el inicio
  • Déficits residuales de la marcha hemiparética (p. patrón de marcha anormal)
  • Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo. Se aceptan dispositivos de asistencia de mano.
  • Velocidad de marcha inferior a 1,2 m/s
  • Puntuación motora de Fugl-Meyer de miembros inferiores entre 15-30
  • Se necesitan al menos 5 grados de dorsiflexión del tobillo para realizar la tarea de seguimiento del tobillo.

Criterio de exclusión:

  • Criterios generales de exclusión

    • Osteoporosis severa
    • Rango de movimiento limitante de la contractura de la extremidad inferior
    • Puntuación de más de 2 en la escala de Ashworth modificada (que indica un aumento del tono muscular a través del rango de movimiento del tobillo)
    • Medicamentos contra la espasticidad no controlados durante el período de estudio
    • Puntuación inferior a 6 en la escala de evaluación sensorial Fugl-Meyer para el miembro inferior
    • Enfermedades cardiorrespiratorias o metabólicas (p. arritmia cardíaca, hipertensión no controlada o diabetes, enfisema crónico)
    • Decúbito no curado, infección persistente
    • Deterioro cognitivo o de comunicación significativo (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), que podría impedir la comprensión del propósito de los procedimientos del estudio o impedir que el paciente realice la tarea de seguimiento del tobillo.
    • Lesiones que involucran el tronco encefálico y el cerebelo
    • No pasar la prueba de esfuerzo de ejercicio graduada

Criterios de exclusión de TMS

  • marcapasos cardiaco implantado
  • Implantes de metal en la cabeza o la cara
  • Dolores de cabeza recurrentes e inexplicables
  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • Actualmente bajo medicación que podría aumentar la excitabilidad motora y reducir el umbral convulsivo
  • Anomalías o fracturas del cráneo
  • Conmoción cerebral en los últimos 6 meses
  • actualmente embarazada

Criterios de exclusión de tDCS

  • Hipersensibilidad de la piel
  • Historia de dermatitis de contacto
  • Antecedentes de alodinia y/o hiperalgesia
  • Cualquier otra afección de la piel o el cuero cabelludo que podría verse agravada por tDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cebado+HIISTT
Estimulación facilitadora transcraneal de corriente directa (tDCS) y entrenamiento motor del tobillo antes del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad en intervalos de alta intensidad
Otro: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
1 mA tDCS
Otro: Entrenamiento motor del tobillo
Tarea de seguimiento de objetivos visomotores
Conductual: Entrenamiento en cinta rodante basado en la velocidad de intervalos de alta intensidad (HIISTT)
Cada sesión de cinta rodante incluirá calentamiento, intervalos basados ​​en la velocidad de alta intensidad intercalados con recuperación activa y enfriamiento.
Comparador falso: Falso+HIISTT
TDCS simulada antes del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad en intervalos de alta intensidad
Conductual: Entrenamiento en cinta rodante basado en la velocidad de intervalos de alta intensidad (HIISTT)
Cada sesión de cinta rodante incluirá calentamiento, intervalos basados ​​en la velocidad de alta intensidad intercalados con recuperación activa y enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha con prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
La velocidad de marcha autoseleccionada y más rápida se medirá como el promedio de 3 intentos de la prueba de marcha de 10 m (10MWT).
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características espacio-temporales de la marcha con pasarela GAITRite
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán utilizando una alfombra sensible a la presión de 7 m de largo (pasarela GAITRIte).
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Deterioro motor con escala de extremidades inferiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El deterioro de las extremidades inferiores se medirá utilizando la escala de extremidades inferiores Fugl Meyer (FMLE), una serie de pruebas de movimiento, actividad refleja, coordinación/velocidad, sensación y rango de movimiento. La puntuación máxima es 34 y una puntuación alta indica menos deterioro
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Resistencia a la marcha con prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
La resistencia al caminar se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos. Los participantes caminarán la mayor distancia posible en 6 minutos.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El rango de movimiento del tobillo se medirá utilizando un electrogoniómetro inalámbrico colocado en el tobillo.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Control motor del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El participante rastreará un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a la medida. Se calculará la precisión del seguimiento del objetivo con el movimiento del tobillo.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Balanza con prueba de sistemas de evaluación de mini balanza (miniBESTest)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
El equilibrio se pondrá a prueba con el Mini-BESTest, que incluye 14 tareas diferentes para desafiar el equilibrio.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Las pruebas de ejercicio cardiopulmonar se realizarán en una cinta rodante motorizada siguiendo un protocolo individualizado utilizando procedimientos estándar. Se calcularán las medidas relacionadas con el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx).
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Calidad de Vida con EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
La calidad de vida se medirá con el EuroQol-5D (EQ-5D), un cuestionario con preguntas diseñadas para evaluar aspectos de la calidad de vida.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Discapacidad con escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La discapacidad global se medirá con la Escala de Rankin modificada, una escala de calificación simple de 0 a 6.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Deambulación comunitaria con sensores portátiles
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
La deambulación diaria se evaluará mediante un acelerómetro.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Se recolectarán 5 ml de sangre de una vena en los brazos de los participantes.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Excitabilidad corticomotora mediante estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La excitabilidad corticomotora de los músculos paréticos y no paréticos de las extremidades inferiores, como las representaciones de los músculos tibial anterior y sóleo, se medirá con estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Función cognitiva mediante el examen de detección mental Mini
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Cuestionario de 30 puntos utilizado para captar orientación, atención, memoria y lenguaje.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Depresión usando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
El cuestionario de 9 puntos se utiliza para medir el grado de depresión.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo,
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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